ARDS における身体機能障害と回復に対する神経筋遮断のランダム化の影響 (PRIMROSE)
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、患者の重症段階と予想される回復に応じて、さまざまな方法でこの機能不全を評価する予定です。 重篤な病気の場合、研究者は神経伝導検査（NCS）を使用して神経と筋肉の機能を評価し、初期の神経筋症の存在を特定します（主要結果、目的1）。 追加の早期評価には、筋肉量とエコー源性、萎縮の指標、筋肉構造の損失を測定するためのベッドサイドの超音波検査が含まれます。 その後、患者が検査に参加できるようになった急性期入院では、研究者はハンドグリップダイナモメトリーを使用して筋力を評価します（主要結果、目的 2）。 現時点での追加の評価は、近位筋力を測定するための手持ち式ダイナモメトリー、筋肉量を評価するための二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) と反復超音波検査、および活動を評価するためのショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) です。 退院後、ARDS の 6 か月後、研究者は SPPB を使用して活動性を直接評価します (主要評価項目、目的 3)。 追加の入院後の評価には、医療利用の詳細な評価、持久力を判定するための 6 分間歩行テスト (6MWT)、および回復プロセスの新しい詳細な情報を提供するための筋肉の構造、機能、筋力の以前の評価の繰り返しが含まれます。
それぞれの目的は、ICU 後天性神経筋機能障害に対する NMB へのランダム化の影響についての明確な仮説を検証し、身体機能のさまざまな時点と側面を調査するため、目的は相互依存しません。 例えば、筋肉に対するNMBの直接毒性が神経筋症の初期の証拠につながり、神経刺激による筋肉の脱分極振幅の減少として現れる可能性が考えられます。 しかし、NMB が肺の損傷を軽減すれば、筋肉の早期損傷にもかかわらず、退院までに筋力が改善する可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- 募集
- University of Washington
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コンタクト：
- Stephanie Gundel, RD
- 電話番号：206-744-7720
- メール：sgundel@uw.edu
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主任研究者：
- Catherine L Hough, MD, MSc
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主任研究者：
- Theodore J Iwashyna, MD, PhD
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主任研究者：
- Daniel C Files, MD
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主任研究者：
- Peter C Hou, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は PETAL Network の ROSE 研究に登録する必要があります
- 患者は少なくとも 1 本の完全な脚を持っている必要があります
除外基準:
- レベルT1以上の欠損を伴う完全脊髄損傷
- 重度の末梢神経筋疾患（特に運動ニューロン疾患（ALS）または急性ギラン・バレー症候群）
- インフォームドコンセントが得られない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート
NHLBI PETAL Networkの参加施設における中等度/重度のARDSに対するシサトラクリウムのROSE研究に登録している患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経筋症
時間枠：退院後6ヶ月まで
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研究者らは電気生理学的検査で神経筋症を評価している
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退院後6ヶ月まで
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筋肉の機能と強さ
時間枠：退院後6ヶ月まで
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研究者らはハンドグリップとハンドヘルドダイナモメトリーで筋力を評価している
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退院後6ヶ月まで
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身体の回復とヘルスケアの活用
時間枠：ARDS 後 6 か月
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研究者たちは、短い身体能力バッテリーで身体の回復を評価しています
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ARDS 後 6 か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Catherine Hough, MD、University of Washington
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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