Satunnaistuksen vaikutus hermo-lihassalpaukseen fyysiseen toiminnalliseen heikkenemiseen ja toipumiseen ARDS:ssä (PRIMROSE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat tätä toimintahäiriötä eri tavoin potilaan kriittisen sairauden vaiheen ja odotetun toipumisen mukaan. Kriittisen sairauden aikana tutkijat käyttävät hermojen johtumistutkimuksia (NCS) hermojen ja lihasten toiminnan arvioimiseen ja tunnistavat varhaisen neuromyopatian esiintymisen (ensisijainen tulos, tavoite 1). Muita varhaisia arviointeja ovat vuodepaikan ultraääni, jolla määritetään lihasmassa ja kaikukyky, surkastumisindeksit ja lihasarkkitehtuurin menetys. Myöhemmin akuutissa sairaalahoidossa, kun potilaat voivat osallistua testaukseen, tutkijat käyttävät käsikahvadynamometriaa lihasvoiman arvioimiseen (ensisijainen tulos, tavoite 2). Tällä hetkellä lisäarvioinnit ovat käsidynamometria proksimaalisen lihasvoiman määrittämiseksi, kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) ja toistuva ultraääni lihasmassan arvioimiseksi sekä lyhyt fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB) aktiivisuuden arvioimiseksi. Sairaalasta kotiutumisen jälkeen 6 kuukautta ARDS:n jälkeen tutkijat arvioivat aktiivisuutta henkilökohtaisesti SPPB:n avulla (ensisijainen tulos, tavoite 3). Muita sairaalahoidon jälkeisiä arviointeja ovat terveydenhuollon käytön yksityiskohtainen arviointi, kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) kestävyyden määrittämiseksi ja aikaisempien lihasrakenteen, toiminnan ja voiman arvioiden toistaminen, jotta saadaan uutta, yksityiskohtaista tietoa palautumisprosessista.
Kukin tavoite testaa erillistä hypoteesia NMB:hen satunnaistamisen vaikutuksesta teho-osastolla hankittuihin hermo-lihashäiriöihin, tutkien eri aikapisteitä ja fyysisen toiminnan näkökohtia, joten tavoitteet eivät ole toisistaan riippuvaisia. On esimerkiksi todennäköistä, että NMB:n suora toksisuus lihakselle johtaa varhaisiin todisteisiin neuromyopatiasta, joka ilmenee lihasten depolarisaatioamplitudien vähentymisenä hermostimulaatiolla. Mutta jos NMB vaimentaa keuhkovaurioita, sairaalasta kotiuttaminen voi parantaa voimaa huolimatta varhaisesta lihasvauriosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Rekrytointi
- University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Gundel, RD
- Puhelinnumero: 206-744-7720
- Sähköposti: sgundel@uw.edu
-
Päätutkija:
- Catherine L Hough, MD, MSc
-
Päätutkija:
- Theodore J Iwashyna, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Daniel C Files, MD
-
Päätutkija:
- Peter C Hou, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on oltava mukana PETAL Networkin ROSE-tutkimuksessa
- Potilaalla on oltava vähintään yksi täydellinen jalka
Poissulkemiskriteerit:
- Täydellinen selkäydinvamma, jossa on puutteita tasolla T1 tai korkeampi
- Vaikea perifeerinen hermo-lihassairaus (erityisesti motorinen neuronisairaus (ALS) tai akuutti Guillain-Barren oireyhtymä)
- Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti
Potilaat, jotka ilmoittautuvat NHLBI PETAL Network ROSE -tutkimukseen sisatrakuriumin kohtalaisen/vaikean ARDS:n vuoksi osallistuvissa keskuksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuromyopatia
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat neuromyopatiaa sähköfysiologisilla testeillä
|
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Lihasten toiminta ja voima
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat lihasvoimaa kädensijalla ja kädessä pidettävällä dynamometrialla
|
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Fyysinen palautuminen ja terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta ARDS:n jälkeen
|
Tutkijat arvioivat fyysistä palautumista lyhyen fyysisen suorituskyvyn akulla
|
6 kuukautta ARDS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Hough, MD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRIMROSE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .