급성호흡곤란증후군에서 신경근 차단제 무작위화가 신체 기능 손상 및 회복에 미치는 영향 (PRIMROSE)
연구 개요
상태
상세 설명
조사관은 환자의 중증 질환 단계 및 예상되는 회복에 적합한 다양한 방식으로 이 기능 장애를 평가할 것입니다. 심각한 질병이 있는 동안 조사관은 신경 전도 연구(NCS)를 사용하여 신경 및 근육 기능을 평가하고 초기 신경근병증의 존재를 식별합니다(1차 결과, 목표 1). 추가 조기 평가에는 근육량 및 에코 발생, 위축 지표 및 근육 구조 손실을 결정하기 위한 침대 옆 초음파가 포함됩니다. 나중에 환자가 테스트에 참여할 수 있으므로 급성 입원에서 조사관은 근력을 평가하기 위해 핸드 그립 동력계를 사용할 것입니다(1차 결과, 목표 2). 이때 추가 평가는 근위 근력을 결정하기 위한 휴대용 동력계, DEXA(이중 에너지 X선 흡수계측) 및 근육량을 평가하기 위한 반복 초음파, 활동을 평가하기 위한 SPPB(Short Physical Performance Battery)입니다. 퇴원 후(ARDS 6개월 후) 조사관은 SPPB를 사용하여 직접 활동을 평가합니다(1차 결과, 목표 3). 추가 병원 후 평가에는 의료 활용에 대한 자세한 평가, 지구력을 결정하기 위한 6분 걷기 테스트(6MWT), 회복 과정에 대한 새롭고 상세한 정보를 제공하기 위한 근육 구조, 기능 및 근력에 대한 이전 평가의 반복이 포함됩니다.
각 목표는 ICU에서 획득한 신경근 기능 장애에 대한 NMB에 대한 무작위배정의 효과에 대한 뚜렷한 가설을 테스트하여 다양한 시점과 신체 기능 측면을 조사하므로 목표는 상호 의존적이지 않습니다. 예를 들어, 근육에 대한 NMB의 직접적인 독성은 신경 자극으로 인한 근육 탈분극 진폭 감소로 나타나는 신경근병증의 초기 증거로 이어질 가능성이 있습니다. 그러나 NMB가 폐손상을 약화시키면 조기 근육 손상에도 불구하고 병원 퇴원으로 근력이 향상될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- 모병
- University of Washington
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연락하다:
- Stephanie Gundel, RD
- 전화번호: 206-744-7720
- 이메일: sgundel@uw.edu
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수석 연구원:
- Catherine L Hough, MD, MSc
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수석 연구원:
- Theodore J Iwashyna, MD, PhD
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수석 연구원:
- Daniel C Files, MD
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수석 연구원:
- Peter C Hou, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 PETAL 네트워크의 ROSE 연구에 등록해야 합니다.
- 환자는 적어도 하나의 완전한 다리를 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 수준 T1 이상의 결손이 있는 완전한 척수 손상
- 중증 말초 신경근 질환(구체적으로 운동 신경 질환(ALS) 또는 급성 길랭-바레 증후군)
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보병대
참여 센터에서 중등도/중증 ARDS에 대한 cisatracurium의 NHLBI PETAL 네트워크 ROSE 연구에 등록한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경근육병증
기간: 퇴원 후 6개월까지
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연구자들은 전기생리학적 검사로 신경근병증을 평가하고 있습니다.
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퇴원 후 6개월까지
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근육 기능 및 근력
기간: 퇴원 후 6개월까지
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조사관은 핸드그립과 핸드헬드 동력계로 근력을 평가하고 있습니다.
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퇴원 후 6개월까지
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신체 회복 및 의료 활용
기간: ARDS 후 6개월
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조사관은 짧은 신체 성능 배터리로 신체 회복을 평가하고 있습니다.
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ARDS 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine Hough, MD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRIMROSE
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