Auswirkung der Randomisierung auf eine neuromuskuläre Blockade auf die Beeinträchtigung der körperlichen Funktion und die Genesung bei ARDS (PRIMROSE)

Die Forscher werden diese Funktionsstörung auf unterschiedliche Weise beurteilen, je nach Stadium der kritischen Erkrankung des Patienten und erwarteter Genesung. Während einer kritischen Erkrankung werden die Forscher Nervenleitungsstudien (NCS) verwenden, um die Nerven- und Muskelfunktion zu beurteilen und das Vorliegen einer frühen Neuromyopathie zu identifizieren (primäres Ergebnis, Ziel 1). Zu den weiteren frühen Untersuchungen gehört eine Ultraschalluntersuchung am Krankenbett, um Muskelmasse und Echogenität sowie Anzeichen von Atrophie und Verlust der Muskelarchitektur zu bestimmen. Später im akuten Krankenhausaufenthalt, da Patienten an Tests teilnehmen können, werden die Forscher die Handgriffdynamometrie verwenden, um die Muskelkraft zu beurteilen (primäres Ergebnis, Ziel 2). Zu den weiteren Untersuchungen gehören zu diesem Zeitpunkt Handdynamometrie zur Bestimmung der proximalen Muskelkraft, Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) und wiederholter Ultraschall zur Beurteilung der Muskelmasse sowie eine kurze Batterie zur körperlichen Leistungsfähigkeit (SPPB) zur Beurteilung der Aktivität. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus – 6 Monate nach ARDS – bewerten die Prüfärzte die Aktivität persönlich anhand des SPPB (primäres Ergebnis, Ziel 3). Zu den weiteren Beurteilungen nach dem Krankenhausaufenthalt gehören eine detaillierte Bewertung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, ein Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) zur Bestimmung der Ausdauer sowie die Wiederholung früherer Beurteilungen der Muskelstruktur, -funktion und -stärke, um neue, detaillierte Informationen über den Genesungsprozess zu liefern.

Jedes Ziel testet eine bestimmte Hypothese der Auswirkung der Randomisierung auf NMB auf die auf der Intensivstation erworbene neuromuskuläre Dysfunktion und untersucht dabei verschiedene Zeitpunkte und Aspekte der körperlichen Funktion, sodass die Ziele nicht voneinander abhängig sind. Beispielsweise ist es plausibel, dass die direkte Toxizität von NMB auf den Muskel zu frühen Anzeichen einer Neuromyopathie führt, die sich in verringerten Muskeldepolarisationsamplituden bei Nervenstimulation manifestiert. Aber wenn NMB die Lungenschädigung abschwächt, kann die Kraft durch die Entlassung aus dem Krankenhaus trotz früher Muskelverletzung verbessert werden.