動的ビデオ透視による GMK Sphere インプラント脛骨大腿骨運動学の理解
調査の概要
詳細な説明
膝関節全置換術(TKA)は、患者の痛みを和らげ、関節の機能を改善することを目的としています。 十分な可動域を維持するだけでなく、周囲の軟部組織構造に過負荷をかけないようにするために、健康な膝の脛骨大腿骨の運動学を再現することが有益であると考えられています。 以前の研究では、内側顆球の中心によって記述される内側顆は、関節屈曲の進行中に前後方向に移動しないことが示されていますが、外側顆は、脛骨内旋を伴う後方方向に移動することが観察されています。屈曲 (Freeman and Pinskerova 2003, Pinskerova, Johal et al. 2004, Freeman and Pinskerova 2005)。 GMK Sphere プロテーゼは、内側のピボットを提供することで、健康的な運動学を模倣するように特別に設計されています。
この研究プロジェクトの目的は、従来の GMK PS 固定ベアリング TKA および GMK UC 固定ベアリングと比較して、GMK スフィア プロテーゼの生体内運動学に関する比較研究を行うことです。 この研究には、自動移動蛍光透視装置による TKA の 3D 運動学の同時評価と、その後の TKA の CAD モデルに基づく 2D/3D 登録、皮膚マーカーによる脚全体の運動学、および水平歩行中の床反力が含まれます。階段下りと10度の傾斜を歩く下り坂。 正確には、GMK Sphere プロテーゼを 1 年以上前に移植した 8 ~ 10 人の TKA 被験者の脛骨大腿骨の運動学を評価することを目的としています。 さらに、8 ~ 10 人の従来の GMK PS Fixed Bearing TKA 被験者、および 8 ~ 10 人の GMK UC Mobile Bearing TKA 被験者を測定して、GMK Sphere プロテーゼの運動学と比較します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Zurich、スイス、8093
- Institute for Biomechanics, ETH Zürich
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 女性または男性
- 年齢:40~100歳
- 片側TKA
- 術後1年以上
- BMI≦33
- 予後良好、WOMAC が 0 ~ 28 (0 ~ 14 (優良)、15 ~ 28 (優良)) 痛みのある被験者なし、VAS ≤ 2
- 良好な健康状態、検査手順に十分
除外基準:
- 下肢のその他の実際の重要な問題
- 下肢のその他の関節形成術
- -インフォームドコンセントを理解して署名することができない被験者
- 検査時の妊娠
- モーションタスクを実行できない
- TKA の位置ずれ (機械軸から ≥ ± 3°)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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GMKスフィア
片側メダクタGMKスフィアTKAの被験者
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GMK PS
片側メダクタ GMK プライマリー PS 固定ベアリング TKA の被験者
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GMK UC
片側メダクタ GMK プライマリ UC 固定ベアリング TKA の被験者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GMK スフィア固定ベアリング TKA の 3 次元運動学と、GMK プライマリー PS 固定ベアリングおよび GMK プライマリー UC モバイル ベアリング TKA の運動学の比較。
時間枠:3時間
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ビデオ透視評価を使用すると、水平歩行、下り坂歩行、階段下りなどの日常活動中に生体内の脛骨および大腿骨コンポーネントの運動学を直接測定することができます。
したがって、本研究は、日常活動中の GMK スフィア システムの 3D 運動の in vivo 評価データを初めて提供します。
従来の GMK PS Fixed Bearing および GMK UC Mobile Bearing TKA と比較した GMK Sphere System の生体内の運動学的挙動に関する知識は、設計原理の理解を深めることにつながります。
可動域、内側および外側顆点の前後運動のパターン (「大腿骨後方ロールバック」)、および脛骨大腿骨の内外回転に関する運動学の観察。
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3時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Renate List, Dr.、Institute for Biomechanics, ETH Zürich
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MedactaGMKSphere
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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