Dynamic Videofluoroscopy를 통한 GMK Sphere Implant Tibiofemoral Kinematics의 이해
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술(TKA)은 환자의 통증을 완화하고 관절의 기능을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 충분한 운동 범위를 유지하면서 주변 연조직 구조에 과부하가 걸리지 않도록 하려면 건강한 무릎의 경골-대퇴 운동학의 재생산이 유익한 것으로 생각됩니다. 이전 연구에서 내측 과구의 중심에 의해 기술된 내측 과두는 관절 굴곡이 진행되는 동안 전후방으로 움직이지 않는 반면, 외측 과두는 경골 내부 회전을 생성하는 후방 방향으로 병진하는 것으로 관찰되었습니다. 굴곡(Freeman and Pinskerova 2003, Pinskerova, Johal et al. 2004, Freeman and Pinskerova 2005). GMK Sphere 보철물은 내측 피벗을 제공하여 건강한 운동학을 모방하도록 특별히 설계되었습니다.
이 연구 프로젝트의 목적은 기존 GMK PS 고정 베어링 TKA 및 GMK UC 고정 베어링과 비교하여 GMK Sphere 보철물의 생체 내 운동학에 대한 비교 연구를 수행하는 것입니다. 이 연구에는 TKA의 CAD 모델을 기반으로 한 자동 이동 투시경 및 후속 2D/3D 등록을 통한 TKA의 3D 운동학, 피부 마커를 통한 전체 다리 운동학 및 평지 보행 중 지면 반발력의 동시 평가가 포함됩니다. 10°의 경사진 경사를 걷는 계단 내리막과 내리막. 정확하게 목표는 1년 이상 전에 GMK Sphere 보철물을 이식한 8-10명의 TKA 피험자의 경골-대퇴 운동학을 평가하는 것입니다. 또한 8-10명의 기존 GMK PS 고정 베어링 TKA 피험자와 8-10명의 GMK UC 모바일 베어링 TKA 피험자를 측정하여 GMK Sphere 보철 운동학에 대한 비교를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8093
- Institute for Biomechanics, ETH Zürich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성 또는 남성
- 나이: 40~100세
- 일방적 TKA
- ≥ 수술 후 1년
- BMI ≤ 33
- 양호한 결과, WOMAC 0~28(0~14(우수), 15~28(양호)) 통증 대상 없음, VAS ≤ 2
- 건강 상태 양호, 시험 절차에 적합
제외 기준:
- 하지에 대한 기타 실제 중대한 문제
- 하지의 기타 관절 성형술
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 없는 피험자
- 검사 당시 임신
- 모션 작업을 수행할 수 없음
- 잘못 정렬된 TKA(기계적 축에서 ≥ ± 3°)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GMK 스피어
일방적인 Medacta GMK Sphere TKA가 있는 피험자
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GMK 추신
편측 Medacta GMK 기본 PS 고정 베어링 TKA가 있는 피험자
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GMK UC
편측 Medacta GMK 일차 UC 고정 베어링 TKA가 있는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GMK Sphere Fixed Bearing TKA의 3차원 운동학을 GMK Primary PS 고정 베어링 및 GMK Primary UC Mobile Bearing TKA의 운동학과 비교.
기간: 3 시간
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비디오 형광투시 평가를 통해 평지 걷기, 내리막 걷기 및 계단 내리기와 같은 일상 활동 중에 생체 내에서 경골 및 대퇴골 구성요소의 운동학을 직접 측정할 수 있습니다.
따라서 본 연구는 처음으로 일상 활동 중 GMK Sphere System의 3D 동작에 대한 생체 내 평가 데이터를 제공합니다.
기존 GMK PS 고정 베어링 및 GMK UC 이동식 베어링 TKA와 비교하여 GMK Sphere System의 생체 내 운동학적 거동에 대한 지식은 설계 원리에 대한 이해를 향상시킵니다.
운동 범위, 내측 및 외측 과두 지점의 전후방 운동 패턴("대퇴 후부 롤백") 및 경골-대퇴 내/외 회전 측면에서 운동학 관찰.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Renate List, Dr., Institute for Biomechanics, ETH Zürich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MedactaGMKSphere
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