血管機能に対するアロニアベリーの消費
健康な男性の血管機能に対するアロニアベリー（チョークベリー）抽出物の効果：3か月の無作為対照試験。
さまざまな食品由来のポリフェノールが血管機能に及ぼす影響への関心が高まっています。 おそらく最も確立された血管への利点は、カカオ豆のフラバノールによるものであり、これは、2012 年に欧州食品安全機関を通じて成功した健康強調表示によって裏付けられています. ベリー フルーツは、血管作用特性を持つポリフェノールのもう 1 つの豊富な供給源であり、さまざまなベリー (ブルーベリー、クランベリー、イチゴ) や同様のポリフェノール組成を持つ他の果物製品でこれらの効果を調査する研究が増えています. 果実やその他の果物に含まれる重要な (ポリ) フェノールは、アントシアニンです。 単離された抽出物として与えられた場合、320mgのアントシアニンは、12週間にわたる急性および慢性的な摂取に反応して、血管機能を改善することがわかっています.
アロニアベリーは、他のポリフェノールの中でも天然アントシアニンを豊富に含む北米原産のベリーです。 そのポリフェノール組成に基づいて、アロニアベリーが健康増進の心臓代謝効果を誘発する可能性に関心が高まっています. 具体的には、ポリフェノールの濃縮源を提供するアロニアベリー抽出物は、血管機能を改善する可能性があります.
したがって、このプロジェクトの主な焦点は、血管内皮機能に対する異なるポリフェノール用量のアロニアベリー抽出物の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Central London
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London、Central London、イギリス、SE1 9NH
- Department of Life Sciences and Medecine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～45歳の健康な男性
- -被験者は、研究期間中の体重の変化を避けるために、通常の飲食習慣と運動習慣を維持することをいとわない
- 研究の性質を理解できる
- -署名された書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
除外基準:
- 冠動脈疾患、脳血管疾患、末梢動脈疾患を含む心血管疾患の顕在化
- SBP が 140 mmHg 以上または DBP が 90 mmHg 以上として定義される高血圧症
- -BMIが30以上であると定義された肥満の参加者
- 糖尿病とメタボリックシンドローム
- 急性炎症
- 末期腎不全
- 悪性腫瘍
- 異常な心拍リズム (60-100 bpm よりも低いまたは高い)
- 果実に対するアレルギーまたはその他の重大な食物アレルギー。
- -投薬中またはビタミン/栄養補助食品中の被験者。
- -過去6か月で体重の10％以上を失った被験者、または現在ダイエット中の被験者
- 研究開始前1ヶ月以内に別の研究への参加を報告した被験者
- 1日に不規則な量のタバコを吸う被験者
- カプセルが飲み込めない
- 臨床研究者の判断で、被験者を許容できないリスクにさらす可能性がある、または被験者が研究の要件を理解または遵守することを妨げる可能性がある理由または状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
不活性人工着色マルトデキストリンを 1 日 1 回、1 カプセル レジメンに含む製剤 (500 mg)
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人工着色料を使用した着色マルトデキストリンからなるトリートメントと同一の処方。
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アクティブコンパレータ：アロニアエキス
アロニアエキス成分をハードカプセル1錠（500mg）に配合
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アロニアベリー（Aronia melanocarpa）から得られる粉末エキス
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アクティブコンパレータ：アロニアフルスペクトラム
アロニアフルスペクトラム成分をハードカプセル1錠（500mg）に配合
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アロニアベリー（Aronia melanocarpa）から得られた丸ごとの果実の粉末
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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流れによる膨張
時間枠：ベースライン 0 および 2 時間、12 週 0 および 2 時間
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12週でのベースライン内皮機能の変化
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ベースライン 0 および 2 時間、12 週 0 および 2 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脈波伝播速度
時間枠：ベースラインと 12 週間
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SphygmoCor により、摂取後 0 時間および 2 時間で測定
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ベースラインと 12 週間
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血圧
時間枠：ベースラインと 12 週間
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消費後 0 時間および 2 時間の自動測定
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ベースラインと 12 週間
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血液測定 - 血中脂質
時間枠：ベースラインと 12 週間
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コレステロール、HDL、LDL、トリグリセリド
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ベースラインと 12 週間
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血液測定
時間枠：ベースラインと 12 週間
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血液学 (白血球数、赤血球数、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、好中球、リンパ球、単球、好酸球、好塩基球、網状赤血球、好酸球
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ベースラインと 12 週間
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血液測定 - 電解質
時間枠：ベースラインと 12 週間
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尿素、クレアチニン、尿酸
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ベースラインと 12 週間
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血液測定
時間枠：ベースラインと 12 週間
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肝臓値（ビリルビン、乳酸脱水素酵素、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、γ-グルタミルトランスペプチダーゼ、総タンパク質、アルブミン、アルカリホスファターゼ）
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ベースラインと 12 週間
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血液測定 - グルコース
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿アロニアベリー（ポリ）フェノール代謝物
時間枠：ベースライン 0 および 2 時間、12 週 0 および 2 時間
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消費後 0 時間および 2 時間の液体クロマトグラフィー - 質量分析 (LC/MS) で測定
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ベースライン 0 および 2 時間、12 週 0 および 2 時間
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マイクロバイオーム分析
時間枠：ベースラインと 12 週間
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便検体採取（ウムニジーン腸採取キット）
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ベースラインと 12 週間
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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