Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aronia bärkonsumtion på kärlfunktion

2 juli 2019 uppdaterad av: Dr Ana Rodriguez-Mateos, King's College London

Effekter av Aronia Berry (Chokeberry) extrakt på vaskulär funktion hos friska män: en 3 månaders randomiserad kontrollerad studie.

Det finns ett ökande intresse för effekterna av olika livsmedelsbaserade polyfenoler på vaskulär funktion. Förmodligen de mest väletablerade vaskulära fördelarna tillskrivs flavanoler från kakaobönor och detta har stöds av ett framgångsrikt hälsopåstående från European Food Safely Authority 2012. Bärfrukter är en annan rik källa till polyfenoler som har vasoaktiva egenskaper, och det finns en växande mängd forskning som utforskar dessa effekter i olika bär (blåbär, tranbär, jordgubbar) och andra fruktprodukter med liknande polyfenolsammansättning. En nyckel (poly)fenol i bär och andra frukter som tros ge mycket av fördelarna är antocyaniner. När det ges som ett isolerat extrakt har 320 mg antocyaniner visat sig förbättra blodkärlsfunktionen både akut och som svar på kronisk konsumtion under 12 veckor.

Aroniabär är ett inhemskt nordamerikanskt bär med höga naturligt förekommande antocyaniner bland andra polyfenoler. Baserat på deras polyfenolsammansättning, finns det ett växande intresse för potentialen för Aroniabär att framkalla hälsofrämjande kardiometaboliska effekter. Specifikt kan Aroniabärsextrakt, som ger en koncentrerad källa till polyfenoler, förbättra blodkärlsfunktionen.

Därför är det primära fokus för detta projekt att utvärdera effekterna av Aronia bärextrakt av olika polyfenoldoser på vaskulär endotelfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Central London
      • London, Central London, Storbritannien, SE1 9NH
        • Department of Life Sciences and Medecine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män i åldern 18-45 år
  • Försökspersonerna är villiga att behålla sina normala mat-/dricksvanor och träningsvanor för att undvika förändringar i kroppsvikt under studiens varaktighet
  • Kan förstå studiens karaktär
  • Kan ge undertecknat skriftligt informerat samtycke
  • Undertecknat formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Uppenbar hjärt-kärlsjukdom inklusive kranskärlssjukdom, cerebrovaskulär sjukdom och perifer artärsjukdom
  • Hypertoni, enligt definition som SBP överlägsen eller lika med 140 mmHg eller DBP överlägsen eller lika med 90 mmHg
  • Överviktiga deltagare, definierade som BMI överlägsen eller lika med 30
  • Diabetes mellitus och metabolt syndrom
  • Akut inflammation
  • Terminal njursvikt
  • Maligniteter
  • Onormal hjärtrytm (lägre eller högre än 60-100 slag/min)
  • Allergi mot bär eller annan betydande födoämnesallergi.
  • Patienter under medicinering eller på vitamin-/kosttillskott.
  • Försökspersoner som har gått ner mer än 10 % av sin vikt under de senaste 6 månaderna eller för närvarande går på diet
  • Försökspersoner som rapporterade deltagare i en annan studie inom en månad före studiestart
  • Försökspersoner som röker en oregelbunden mängd cigaretter per dag
  • Kan inte svälja kapseln
  • Varje orsak eller villkor som enligt den eller de kliniska utredarnas bedömning kan utsätta försökspersonen för en oacceptabel risk eller som kan hindra försökspersonen från att förstå eller följa studiens krav.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Formulering som innehåller inert artificiellt färgat maltodextrin, en gång dagligen, i en 1-hård kapsel (500 mg)
Kosttillskott: Placebo
Identisk formulering som behandlingen som består av färgat maltodextrin med konstgjorda färger.
Aktiv komparator: Aroniaextrakt
Formulering av en aroniaextraktingrediens i en 1-hård kapselkur (500 mg)
Kosttillskott: Aronia extrakt
Pulverextrakt erhållet från aroniabär (Aronia melanocarpa)
Aktiv komparator: Aronia fullt spektrum
Formulering av en aronia fullspektrumingrediens i en 1-hård kapselkur (500 mg)
Kosttillskott: Aronia fullt spektrum
Pulveriserad hel frukt erhållen från aroniabär (Aronia melanocarpa)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: Baslinje 0 och 2 timmar och 12 veckor 0 och 2 timmar
Ändra form Baseline Endotelfunktion vid 12 veckor
Baslinje 0 och 2 timmar och 12 veckor 0 och 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulsvågshastighet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Uppmätt med SphygmoCor 0 och 2 timmar efter konsumtion
Baslinje och 12 veckor
Blodtryck
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Automatiska mätningar 0 och 2 timmar efter konsumtion
Baslinje och 12 veckor
Blodmätningar- Blodfetter
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Kolesterol, HDL, LDL, triglycerider
Baslinje och 12 veckor
Blodmätningar
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Hematologi (antal vita blodkroppar, röda blodkroppar, hemoglobin, hematokrit, blodplättar, neutrofiler, lymfocyter, monocyter, eosinofiler, basofiler, retikulocyter, eosinofiler
Baslinje och 12 veckor
Blodmätningar-Elektrolyter
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Urea, kreatinin, urinsyra
Baslinje och 12 veckor
Blodmätningar
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Levervärden (bilirubin, laktatdehydrogenas, aspartataminotransferas, gamma-glutamyltranspeptidas, totalt protein, albumin, alkaliskt fosfatas)
Baslinje och 12 veckor
Blodmätningar -Glukos
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Baslinje och 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma aronia bär (poly)fenol metaboliter
Tidsram: Baslinje 0 och 2 timmar och 12 veckor 0 och 2 timmar
Uppmätt med vätskekromatografi-masspektrometri (LC/MS) 0 och 2 timmar efter konsumtion
Baslinje 0 och 2 timmar och 12 veckor 0 och 2 timmar
Mikrobiomanalys
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Samling av avföringsprov (Umnigene tarmuppsamlingssats)
Baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King's College London

Samarbetspartners

Naturex-Dbs

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Aronia FMD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska unga män

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera