Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba Aronia Berry na vaskulární funkci

2. července 2019 aktualizováno: Dr Ana Rodriguez-Mateos, King's College London

Účinky extraktu z arónie (arónie) na vaskulární funkci u zdravých mužů: 3 měsíční randomizovaná kontrolovaná studie.

Roste zájem o účinky různých polyfenolů pocházejících z potravin na vaskulární funkci. Pravděpodobně nejprokázanější vaskulární přínosy jsou připisovány flavanolům z kakaových bobů a to bylo podpořeno úspěšným zdravotním tvrzením prostřednictvím Evropského úřadu pro bezpečnost potravin v roce 2012. Bobule jsou dalším bohatým zdrojem polyfenolů, které mají vazoaktivní vlastnosti, a existuje stále více výzkumů zkoumajících tyto účinky v různých bobulích (borůvky, brusinky, jahody) a dalších ovocných produktech s podobným složením polyfenolů. Klíčovým (poly)fenolem v bobulích a jiném ovoci, o kterém se předpokládá, že poskytuje velkou výhodu, jsou antokyany. Při podávání jako izolovaný extrakt bylo zjištěno, že 320 mg anthokyanů zlepšuje funkci krevních cév jak akutně, tak v reakci na chronickou konzumaci po dobu 12 týdnů.

Plody arónie jsou původní severoamerické bobule s vysokým obsahem přirozeně se vyskytujících anthokyanů mezi jinými polyfenoly. Na základě jejich polyfenolového složení vzrůstá zájem o potenciál plodů Aronia vyvolávat zdraví podporující kardio-metabolické účinky. Konkrétně výtažky z bobulí arónie, které poskytují koncentrovaný zdroj polyfenolů, mohou zlepšit funkci krevních cév.

Primárním cílem tohoto projektu je tedy vyhodnotit účinky extraktů z bobulí Aronia s různou dávkou polyfenolů na funkci cévního endotelu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Central London
      • London, Central London, Spojené království, SE1 9NH
        • Department of Life Sciences and Medecine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži ve věku 18-45 let
  • Subjekty jsou ochotny udržovat své normální stravovací/pitné návyky a cvičební návyky, aby se vyhnuly změnám tělesné hmotnosti po dobu trvání studie.
  • Jsou schopni pochopit podstatu studia
  • Schopnost dát podepsaný písemný informovaný souhlas
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Manifestní kardiovaskulární onemocnění včetně onemocnění koronárních tepen, cerebrovaskulárních onemocnění a onemocnění periferních tepen
  • Hypertenzní, jak je definováno jako SBP vyšší nebo rovný 140 mmHg nebo DBP vyšší nebo rovný 90 mmHg
  • Obézní účastníci, definovaný jako BMI vyšší nebo rovný 30
  • Diabetes mellitus a metabolický syndrom
  • Akutní zánět
  • Terminální selhání ledvin
  • Malignity
  • Abnormální srdeční rytmus (nižší nebo vyšší než 60-100 bpm)
  • Alergie na bobule nebo jiná významná potravinová alergie.
  • Subjekty užívající léky nebo vitamíny/potravinové doplňky.
  • Subjekty, které za posledních 6 měsíců ztratily více než 10 % své hmotnosti nebo v současné době drží dietu
  • Subjekty, které uvedly účastníky jiné studie do jednoho měsíce před zahájením studie
  • Subjekty, které kouří nepravidelné množství cigaret denně
  • Nelze spolknout kapsli
  • Jakýkoli důvod nebo stav, který podle úsudku klinického zkoušejícího (klinických výzkumníků) může vystavit subjekt nepřijatelnému riziku nebo který může subjektu bránit v pochopení nebo v souladu s požadavky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Formulace obsahující inertní uměle zabarvený maltodextrin, jednou denně, v režimu 1 tvrdé tobolky (500 mg)
Doplněk stravy: Placebo
Identické složení jako ošetření sestávající z barevného maltodextrinu za použití umělých barviv.
Aktivní komparátor: Extrakt z arónie
Formulace složky extraktu aronie v režimu 1 tvrdých tobolek (500 mg)
Doplněk stravy: Extrakt z arónie
Práškový extrakt získaný z plodů arónie (Aronia melanocarpa)
Aktivní komparátor: Aronia celé spektrum
Formulace plné spektrální složky arónie v režimu 1 tvrdé tobolky (500 mg)
Doplněk stravy: Aronia celé spektrum
Celé ovoce v prášku získané z plodů arónie (Aronia melanocarpa)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: Výchozí stav 0 a 2 hodiny a 12 týdnů 0 a 2 hodiny
Změňte formu základní endoteliální funkce po 12 týdnech
Výchozí stav 0 a 2 hodiny a 12 týdnů 0 a 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Měřeno pomocí SphygmoCor 0 a 2 hodiny po konzumaci
Výchozí stav a 12 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Automatické měření 0 a 2 hodiny po spotřebě
Výchozí stav a 12 týdnů
Krevní měření - krevní lipidy
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Cholesterol, HDL, LDL, triglyceridy
Výchozí stav a 12 týdnů
Měření krve
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Hematologie (počet bílých krvinek, počet červených krvinek, hemoglobin, hematokrit, krevní destičky, neutrofily, lymfocyty, monocyty, eozinofily, bazofily, retikulocyty, eozinofily
Výchozí stav a 12 týdnů
Měření krve-Elektrolyty
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Močovina, kreatinin, kyselina močová
Výchozí stav a 12 týdnů
Měření krve
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Hodnoty jater (bilirubin, laktátdehydrogenáza, aspartátaminotransferáza, gama-glutamyltranspeptidáza, celkový protein, albumin, alkalická fosfatáza)
Výchozí stav a 12 týdnů
Měření krve - glukóza
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolity (poly)fenolových bobulí plazmatické arónie
Časové okno: Výchozí stav 0 a 2 hodiny a 12 týdnů 0 a 2 hodiny
Měřeno kapalinovou chromatografií - hmotnostní spektrometrií (LC/MS) 0 a 2 hodiny po spotřebě
Výchozí stav 0 a 2 hodiny a 12 týdnů 0 a 2 hodiny
Analýza mikrobiomů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Odběr vzorků stolice (sada pro odběr střev Umnigene)
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Spolupracovníci

Naturex-Dbs

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Aronia FMD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví mladí muži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit