Consumo de Aronia Berry na Função Vascular
Efeitos do extrato de Aronia Berry (Chokeberry) na função vascular em homens saudáveis: um estudo randomizado controlado de 3 meses.
Há um interesse crescente nos efeitos de vários polifenóis derivados de alimentos na função vascular. Indiscutivelmente, os benefícios vasculares mais bem estabelecidos são atribuídos aos flavonoides dos grãos de cacau e isso foi apoiado por uma alegação de saúde bem-sucedida por meio da Autoridade Europeia de Segurança Alimentar em 2012. Frutos silvestres são outra fonte rica de polifenóis com propriedades vasoativas, e há um crescente corpo de pesquisa explorando esses efeitos em várias frutas silvestres (mirtilos, cranberries, morangos) e outros produtos de frutas com composição de polifenóis semelhante. Um (poli)fenol chave em bagas e outras frutas que fornecem grande parte do benefício são as antocianinas. Quando administrado como um extrato isolado, descobriu-se que 320 mg de antocianinas melhoram a função dos vasos sanguíneos de forma aguda e em resposta ao consumo crônico por 12 semanas.
As bagas de Aronia são uma baga nativa da América do Norte com alto teor de antocianinas naturais, entre outros polifenóis. Com base em sua composição de polifenóis, há um interesse crescente no potencial das bagas de Aronia para provocar efeitos cardiometabólicos que promovem a saúde. Especificamente, os extratos da baga de Aronia, que fornecem uma fonte concentrada de polifenóis, podem melhorar a função dos vasos sanguíneos.
Assim, o foco principal deste projeto é avaliar os efeitos dos extratos de Aronia berry de diferentes doses de polifenóis na função endotelial vascular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Central London
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London, Central London, Reino Unido, SE1 9NH
- Department of Life Sciences and Medecine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens saudáveis de 18 a 45 anos
- Os indivíduos estão dispostos a manter seus hábitos normais de comer/beber e praticar exercícios para evitar mudanças no peso corporal durante o estudo
- São capazes de entender a natureza do estudo
- Capaz de dar consentimento informado por escrito assinado
- Formulário de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular manifesta, incluindo doença arterial coronariana, doença cerebrovascular e doença arterial periférica
- Hipertenso, definido como PAS superior ou igual a 140 mmHg ou PAD superior ou igual a 90 mmHg
- Participantes obesos, definidos como IMC superior ou igual a 30
- Diabetes melito e síndrome metabólica
- Inflamação aguda
- Insuficiência renal terminal
- Malignidades
- Ritmo cardíaco anormal (inferior ou superior a 60-100 bpm)
- Alergias a bagas ou outras alergias alimentares significativas.
- Indivíduos sob medicação ou suplementos vitamínicos/alimentares.
- Indivíduos que perderam mais de 10% de seu peso nos últimos 6 meses ou estão atualmente em dieta
- Indivíduos que relataram participação em outro estudo dentro de um mês antes do início do estudo
- Indivíduos que fumam uma quantidade irregular de cigarros por dia
- Incapaz de engolir a cápsula
- Qualquer motivo ou condição que, no julgamento do(s) investigador(es) clínico(s), possa colocar o sujeito em risco inaceitável ou que possa impedir o sujeito de entender ou cumprir os requisitos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
Formulação contendo maltodextrina inerte colorida artificialmente, uma vez ao dia, em regime de 1 cápsula dura (500 mg)
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Formulação idêntica ao tratamento que consiste em maltodextrina colorida usando corantes artificiais.
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Comparador Ativo: Extrato de Arônia
Formulação de um ingrediente de extrato de aronia em regime de 1 cápsula dura (500 mg)
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Extrato em pó obtido das bagas de aronia (Aronia melanocarpa)
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Comparador Ativo: Aronia espectro completo
Formulação de um ingrediente de amplo espectro aronia em regime de 1 cápsula dura (500 mg)
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Frutos inteiros em pó obtidos a partir de bagas de aronia (Aronia melanocarpa)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dilatação mediada por fluxo
Prazo: Linha de base 0 e 2 horas e 12 semanas 0 e 2 horas
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Alteração da função endotelial basal em 12 semanas
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Linha de base 0 e 2 horas e 12 semanas 0 e 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade da onda de pulso
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Medido por SphygmoCor 0 e 2 horas após o consumo
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Linha de base e 12 semanas
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Medições automáticas 0 e 2 horas pós-consumo
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Linha de base e 12 semanas
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Medições de sangue - Lipídios no sangue
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Colesterol, HDL, LDL, triglicerídeos
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Linha de base e 12 semanas
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Medições de sangue
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Hematologia (contagem de glóbulos brancos, contagem de glóbulos vermelhos, hemoglobina, hematócrito, plaquetas, neutrófilos, linfócitos, monócitos, eosinófilos, basófilos, reticulócitos, eosinófilos
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Linha de base e 12 semanas
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Medições de sangue-Eletrólitos
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Uréia, Creatinina, Ácido úrico
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Linha de base e 12 semanas
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Medições de sangue
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Valores hepáticos (bilirrubina, lactato desidrogenase, aspartato aminotransferase, gama-glutamiltranspeptidase, proteína total, albumina, fosfatase alcalina)
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Linha de base e 12 semanas
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Medições de sangue - Glicose
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Linha de base e 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabólitos de bagas de aronia plasmáticas (poli)fenol
Prazo: Linha de base 0 e 2 horas e 12 semanas 0 e 2 horas
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Medido por cromatografia líquida - espectrometria de massa (LC/MS) 0 e 2 horas após o consumo
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Linha de base 0 e 2 horas e 12 semanas 0 e 2 horas
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Análise de microbioma
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Coleta de amostras de fezes (kit de coleta intestinal Umnigene)
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Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Aronia FMD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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