Aronian marjan kulutus verisuonten toiminnalle
Aronia-marjauutteen (aronia) vaikutukset terveiden miesten verisuonitoimintoihin: 3 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Kiinnostus erilaisten elintarvikeperäisten polyfenolien vaikutuksista verisuonten toimintaan on lisääntynyt. Epäilemättä vakiintuneimmat verisuonihyödyt johtuvat kaakaopavuista saatavien flavanolien ansioista, ja tätä on tukenut Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen vuonna 2012 julkaisema onnistunut terveysväite. Marjahedelmät ovat toinen runsas polyfenolien lähde, jolla on vasoaktiivisia ominaisuuksia, ja yhä useammat tutkimukset tutkivat näitä vaikutuksia erilaisissa marjoissa (mustikoissa, karpaloissa, mansikoissa) ja muissa hedelmätuotteissa, joilla on samanlainen polyfenolikoostumus. Avain (poly)fenoli marjoissa ja muissa hedelmissä, joiden uskotaan tarjoavan paljon hyötyä, ovat antosyaanit. Eristetyn uutteena annettuna 320 mg:n antosyaanien on havaittu parantavan verisuonten toimintaa sekä akuutisti että vasteena krooniseen kulutukseen 12 viikon ajan.
Aroniamarjat ovat kotoperäisiä pohjoisamerikkalaisia marjoja, joissa on runsaasti luonnossa esiintyviä antosyaaneja muiden polyfenolien joukossa. Polyfenolikoostumuksensa perusteella kiinnostus aroniamarjojen mahdollisuuksiin saada aikaan terveyttä edistäviä kardiometabolisia vaikutuksia on kasvanut. Erityisesti aroniamarjauutteet, jotka tarjoavat tiivistetyn polyfenolilähteen, voivat parantaa verisuonten toimintaa.
Siksi tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on arvioida eri polyfenoliannosten aroniamarjauutteiden vaikutuksia verisuonten endoteelin toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central London
-
London, Central London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9NH
- Department of Life Sciences and Medecine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-45-vuotiaat miehet
- Koehenkilöt ovat valmiita säilyttämään normaaleja ruokailu-/juomatottumuksiaan ja liikuntatottumuksiaan välttääkseen ruumiinpainon muutoksia tutkimuksen aikana
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen
- Pystyy antamaan allekirjoitetun kirjallisen suostumuksen
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmeinen sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien sepelvaltimotauti, aivoverenkiertosairaus ja ääreisvaltimotauti
- Hypertensiivinen, kuten SBP parempi tai yhtä suuri kuin 140 mmHg tai DBP parempi tai yhtä suuri kuin 90 mmHg
- Liikalihavat osallistujat, joiden BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 30
- Diabetes mellitus ja metabolinen oireyhtymä
- Akuutti tulehdus
- Terminaalinen munuaisten vajaatoiminta
- Pahanlaatuiset kasvaimet
- Epänormaali sydämen rytmi (alempi tai korkeampi kuin 60-100 bpm)
- Allergia marjoille tai muu merkittävä ruoka-aineallergia.
- Lääkitystä saaneet tai vitamiini-/ravintolisät saavat.
- Koehenkilöt, jotka ovat pudonneet yli 10 % painostaan viimeisen 6 kuukauden aikana tai jotka ovat tällä hetkellä dieetillä
- Koehenkilöt, jotka ilmoittivat osallistuneensa toiseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Koehenkilöt, jotka polttavat epäsäännöllisen määrän savukkeita päivässä
- Kapselia ei voi niellä
- Mikä tahansa syy tai ehto, joka kliinisen tutkijan (kliinisen tutkijoiden) arvion mukaan saattaa asettaa tutkittavan riskin, jota ei voida hyväksyä, tai jotka voivat estää tutkittavaa ymmärtämästä tai noudattamasta tutkimuksen vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Formulaatio, joka sisältää inerttiä keinotekoisesti värjättyä maltodekstriiniä kerran vuorokaudessa, 1 kova kapseli (500 mg)
|
Samanlainen koostumus kuin hoitoaine, joka koostuu värillisestä maltodekstriinistä käyttämällä keinotekoisia värejä.
|
|
Active Comparator: Aronia-uute
Aroniauutetta sisältävän ainesosan formulointi 1 kovan kapselin hoito-ohjelmassa (500 mg)
|
Jauheuute saatu aroniamarjoista (Aronia melanocarpa)
|
|
Active Comparator: Aronia täysi spektri
Täyden spektrin aronia-ainesosan formulointi 1 kovakapselin hoito-ohjelmassa (500 mg)
|
Kokonaiset hedelmäjauheet, jotka on saatu aroniamarjoista (Aronia melanocarpa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Perustaso 0 ja 2 tuntia ja 12 viikkoa 0 ja 2 tuntia
|
Muuta muotoa Perustaso Endoteelitoiminta 12 viikon kohdalla
|
Perustaso 0 ja 2 tuntia ja 12 viikkoa 0 ja 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Mitattu SphygmoCorilla 0 ja 2 tuntia kulutuksen jälkeen
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Automaattiset mittaukset 0 ja 2 tuntia kulutuksen jälkeen
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Verimittaukset - Veren lipidit
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Kolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Verimittaukset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Hematologia (valkosolujen määrä, punasolujen määrä, hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit, eosinofiilit, basofiilit, retikulosyytit, eosinofiilit
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Verimittaukset - Elektrolyytit
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Urea, kreatiniini, virtsahappo
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Verimittaukset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Maksaarvot (bilirubiini, laktaattidehydrogenaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gamma-glutamyylitranspeptidaasi, kokonaisproteiini, albumiini, alkalinen fosfataasi)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Verimittaukset - glukoosi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman aroniamarjan (poly)fenolimetaboliitit
Aikaikkuna: Perustaso 0 ja 2 tuntia ja 12 viikkoa 0 ja 2 tuntia
|
Mitattu nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC/MS) 0 ja 2 tuntia kulutuksen jälkeen
|
Perustaso 0 ja 2 tuntia ja 12 viikkoa 0 ja 2 tuntia
|
|
Mikrobiomianalyysi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Ulostenäytteen keräys (Umnigene suolen keräyssarja)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aronia FMD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .