EGFR、ALK、ROS1、または BRAF TKI 療法後の腫瘍細胞生存のバイオマーカーを特定するための早期再生検

包含基準:

• 推定糸球体濾過率（EGFR）TKI、アルカリホスファターゼ（ALK）またはROSプロトオンコジーン1（ROS1）融合体またはBRAF V600Eに反応すると判定された活性化変異を有するステージIVの肺腺がんと診断されている。
• 18歳以上85歳以上
• エコグ 0-2
• EGFR感作変異（G719X、デルエクソン19、またはL858Rを含むがこれらに限定されない）を有する肺腺癌の組織学的に確認された診断を受けている。
• 転移性疾患に対するこれまでの治療歴がない。

• 単剤 EGFR TKI による計画的治療には以下が含まれますが、これらに限定されません。

  1. エルロチニブ、
  2. ゲフィチニブ、
  3. ロシレチニブ (CO-1686)、
  4. アファチニブ、または
  5. オシメルチニブ (AZD-9291)。
• 患者には、少なくとも 2cm 以上の測定可能な疾患部位が少なくとも 1 か所存在する必要があります。
• 原発疾患部位または転移性疾患部位は生検に適している必要があります。
• 患者はインフォームド・コンセント文書を理解し、署名する意欲を持っていなければなりません。
• 患者は、最初の治療前腫瘍組織の生検（または以前に凍結組織を採取したことがある）および治療開始後2週間（+/- 1週間）後のフォローアップ生検を受ける意欲がなければなりません。

除外基準:

• 組織生検を妨げる併存する健康上の問題（例：血友病またはその他の出血素因）。

• 生検可能な疾患の唯一の原因となる患者:

  1. 頭蓋内、
  2. 胸水または担当医師によって生検が安全でないと判断された病変、または、
  3. 介入放射線学。