Ранняя повторная биопсия для выявления биомаркеров выживания опухолевых клеток после терапии EGFR, ALK, ROS1 или BRAF TKI

Критерии включения:

• Наличие диагноза аденокарциномы легкого IV стадии с активирующей мутацией, которая, как определено, отвечает на ИТК расчетной скорости клубочковой фильтрации (EGFR), щелочную фосфатазу (ALK) или слияние прото-онкогена 1 (ROS1) ROS или BRAF V600E.
• Возраст от 18 до 85 лет и старше
• ЭКОГ 0-2
• Иметь гистологически подтвержденный диагноз аденокарциномы легкого с сенсибилизирующей мутацией EGFR (включая, помимо прочего: G719X, del exon 19 или L858R).
• Отсутствие предшествующей терапии метастатического заболевания.

• Запланированное лечение одним препаратом EGFR TKI, включая, но не ограничиваясь:

  1. эрлотиниб,
  2. гефитиниб,
  3. роцилетиниб (CO-1686),
  4. афатиниб или
  5. осимертиниб (AZD-9291).
• Пациенты должны иметь по крайней мере одну измеримую область заболевания ≥ не менее 2 см.
• Место первичного заболевания или место метастатического заболевания должно поддаваться биопсии.
• Пациенты должны иметь возможность понять и готовность подписать документ об информированном согласии.
• Пациенты должны быть готовы пройти первоначальную биопсию опухолевой ткани перед лечением (или предварительно взять замороженную ткань) и последующую биопсию через 2 недели (+/- 1 неделя) после начала лечения.

Критерий исключения:

• Сопутствующие проблемы со здоровьем, которые исключают биопсию тканей (например, гемофилия или другая предрасположенность к кровотечениям).

• Пациенты, у которых единственным источником биопсийного заболевания является:

  1. внутричерепной,
  2. плевральный выпот или любое поражение, которое лечащий врач считает небезопасным для биопсии, или,
  3. интервенционная радиология.