早期再活检以确定 EGFR、ALK、ROS1 或 BRAF TKI 治疗后肿瘤细胞存活的生物标志物

纳入标准：

• 诊断为 IV 期肺腺癌，其激活突变确定对估计的肾小球滤过率 (EGFR) TKI、碱性磷酸酶 (ALK) 或 ROS 原癌基因 1 (ROS1) 融合或 BRAF V600E 有反应。
• 18 岁至 85 岁或以上
• 心电图 0-2
• 经组织学确诊为携带 EGFR 致敏突变（包括但不限于：G719X、del 外显子 19 或 L858R）的肺腺癌。
• 没有针对转移性疾病的既往治疗。

• 计划使用单药 EGFR TKI 进行治疗，包括但不限于：

  1. 厄洛替尼，
  2. 吉非替尼，
  3. 罗西替尼 (CO-1686)，
  4. 阿法替尼，或
  5. 奥希替尼 (AZD-9291)。
• 患者必须至少有一个可测量的疾病部位 ≥ 至少 2 厘米。
• 原发病灶或转移灶必须能够进行活检。
• 患者必须有能力理解并愿意签署知情同意书。
• 患者必须愿意接受肿瘤组织的初始治疗前活检（或之前收集过冷冻组织）和治疗开始后 2 周（+/- 1 周）的后续活检

排除标准：

• 并发的健康问题会排除组织活检（例如血友病或其他出血倾向）。

• 可活检疾病的唯一来源是以下患者：

  1. 颅内,
  2. 胸腔积液或任何被主治医师认为不安全进行活检的病变，或，
  3. 介入放射学。