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MEN1 患者における膵神経内分泌腫瘍のメタボロミクスと遺伝子診断

2019年5月21日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

多発性内分泌腫瘍症 1 型患者における膵神経内分泌腫瘍のメタボロミクスと遺伝子診断

目的:

本研究の目的は、MEN1 患者の定期追跡調査における pNET の診断と生存評価におけるメタボロミクスと遺伝学の重要性を評価することです。

目的 1: 悪性度の PNET を発症した MEN1 患者 (症例) と非悪性度の PNET を発症した MEN1 患者のネステッド症例対照研究において、血清全体の代謝プロファイルとその後の悪性度の PNET の発症との関係を評価し、患者の生存率を評価すること。 (コントロール)。

目的 2: 標的メタボロミクス アプローチを使用して、悪性度の PNET を発症した MEN1 患者と非悪性度の PNET を発症した MEN1 患者において、目的 1 で特定された上位の血清代謝物を検証します。

目的 3: 悪性度の PNET を発症した MEN1 患者 (症例) および非悪性度の PNET を発症した MEN1 患者 (対照) において、miRNA シーケンスを用いて血清の潜在的な miRNA バイオマーカーを前向きに同定する。

目的 4: 標的 qRT-PCR アプローチ (血清中) を使用して、悪性度の PNET を発症した MEN1 患者および非悪性度の PNET を発症した MEN1 患者において、目的 1 で特定された潜在的な miRNA バイオマーカーを検証する。潜在的な miRNA バイオマーカーと患者の生存の関係。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

629

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者はMEN1患者のコホートから特定された。 これらの患者は、MD アンダーソンがんセンターで研究目的で臨床データ、血液、副甲状腺組織を収集することに事前に同意していました。

説明

包含基準:

  1. この研究には、MEN1と確定診断(臨床的、遺伝的または家族的基準)されたすべての患者が含まれる。
  2. PNET の過去の履歴はありません。

除外基準:

該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
MEN1 攻撃性の PNET を発症した患者 - 症例
MEN1 非攻撃性 PNET コントロールを発症した患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清全体の代謝プロファイルとその後の積極的な PNET の開発との関係
時間枠:10年
50 のケース (積極的な PNET) と 50 の対照 (非積極的な PNET) からのサンプルのレビュー。
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清代謝バイオマーカーのパターンを調べることによるMEN1患者における攻撃性PNETの発生の予測
時間枠:10年
高度なメタボロミクス技術を使用して、さまざまなパターンの血清代謝バイオマーカーが MEN1 患者における悪性度の高い PNET の発生を予測できることを実証しました。
10年
攻撃性 PNET を発症した MEN1 患者(症例)および非攻撃性 PNET を発症した MEN1 患者(対照)における miRNA シーケンスにより、血清の潜在的な miRNA バイオマーカーを前向きに特定する
時間枠:10年
各グループの miRNA レベルは平均 ±SD として定義されます。 一元配置分散分析は、miRNA 濃度と悪性度の高い患者の臨床病理学的特徴との間の関連の可能性を特定するために使用されました。
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nancy D. Perrier, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月5日

一次修了 (予想される)

2025年11月1日

研究の完了 (予想される)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月7日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月21日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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