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MEN1 환자의 대사체학 및 유전학적 췌장 신경내분비종양 진단

2019년 5월 21일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

제1형 다발내분비선종양 환자의 대사체학 및 유전학적 췌장신경내분비종양 진단

목표:

현재 연구의 목적은 MEN1 환자의 주기적인 추적 관찰에서 pNET의 진단 및 생존 평가에서 대사체학 및 유전학의 중요성을 평가하는 것입니다.

목표 1: 공격적인 PNET(사례)이 발생한 MEN1 환자와 공격적이지 않은 PNET이 발생한 MEN1 환자의 내포 사례-대조군 연구에서 공격적인 PNET의 후속 발달과 혈청 전체 대사 프로필의 관계를 평가하고 환자의 생존을 평가하기 위해 (통제 수단).

목표 2: 표적 대사체학 접근법을 사용하여 공격적인 PNET이 발생한 MEN1 환자와 공격적이지 않은 PNET이 발생한 MEN1 환자에서 목표 1에서 확인된 상위 혈청 대사산물을 검증합니다.

목표 3: 공격적인 PNET(사례)이 발생한 MEN1 환자와 공격적이지 않은 PNET(대조군)이 발생한 MEN1 환자에서 miRNA 시퀀싱을 사용하여 혈청의 잠재적인 miRNA 바이오마커를 전향적으로 식별합니다.

목표 4: 표적 qRT-PCR 접근법(혈청 내)을 사용하여 공격적인 PNET이 발생한 MEN1 환자와 비공격적인 PNET이 발생한 MEN1 환자에서 목표 1에서 식별된 잠재적 miRNA 바이오마커를 검증하고 잠재적인 miRNA 바이오마커와 환자 생존의 관계.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

629

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MEN1 환자 집단에서 식별된 연구 주제. 이 환자들은 이전에 MD Anderson Cancer Center에서 연구 목적으로 임상 데이터, 혈액 및 부갑상선 조직 수집에 동의했습니다.

설명

포함 기준:

  1. 이 연구에는 MEN1 진단(임상, 유전 또는 가족 기준)이 확인된 모든 환자가 포함됩니다.
  2. PNET의 이전 이력이 없습니다.

제외 기준:

해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
공격적인 PNET 케이스를 개발한 MEN1 환자
공격적이지 않은 PNET 컨트롤을 개발한 MEN1 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공격적인 PNET의 후속 개발과 혈청 글로벌 대사 프로필의 관계
기간: 10 년
50개 사례(공격적인 PNET) 및 50개 대조군(비공격적인 PNET)의 샘플 검토.
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 대사 바이오마커의 패턴 조사를 통한 MEN1 환자의 공격적인 PNET 발생 예측
기간: 10 년
다양한 패턴의 혈청 대사 바이오마커가 MEN1 환자들 사이에서 공격적인 PNET의 발생을 예측할 수 있음을 입증하는 데 사용되는 고급 대사체학 기술.
10 년
공격적인 PNET이 발달한 MEN1 환자(사례)와 비공격적인 PNET이 발달한 MEN1 환자(대조군)에서 miRNA 시퀀싱으로 혈청의 잠재적인 miRNA 바이오마커를 전향적으로 식별
기간: 10 년
각 그룹의 miRNA 수준은 평균 ±SD로 정의됩니다. miRNA 농도와 공격적인 환자의 임상 병리학적 특징 사이의 가능한 연관성을 식별하는 데 사용되는 일원 분산 분석.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 5일

기본 완료 (예상)

2025년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 7일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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