Metabolomika a genetická diagnostika pankreatických neuroendokrinních nádorů u pacientů s MEN1
Metabolomika a genetická diagnostika pankreatických neuroendokrinních nádorů u pacientů s mnohočetnou endokrinní neoplazií typu 1
Cíle:
Cílem této studie je posoudit význam metabolomiky a genetiky v diagnostice a hodnocení přežití pro pNET v periodickém sledování pacientů s MEN1.
Cíl 1: Zhodnotit vztah sérových globálních metabolických profilů s následným rozvojem agresivních PNET a zhodnotit přežití pacientů ve vnořené case-control studii pacientů s MEN1, u kterých se vyvinuly agresivní PNET (případy) a pacientů s MEN1, u kterých se vyvinuly neagresivní PNET (řízení).
Cíl 2: Ověřit hlavní sérové metabolity identifikované z Cíle 1 u pacientů s MEN1, u kterých se vyvinuly agresivní PNET, au pacientů s MEN1, u kterých se vyvinuly neagresivní PNET, pomocí cíleného metabolomického přístupu.
Cíl 3: Prospektivně identifikovat potenciální miRNA biomarkery séra pomocí sekvenování miRNA u pacientů s MEN1, u kterých se vyvinuly agresivní PNET (případy) au pacientů s MEN1, u kterých se vyvinuly neagresivní PNET (kontrolní).
Cíl 4: Ověřit potenciální miRNA biomarkery identifikované z Cíle 1 u pacientů MEN1, u kterých se vyvinuly agresivní PNET, a u pacientů s MEN1, u kterých se vyvinuly neagresivní PNET, pomocí cíleného přístupu qRT-PCR (v séru), a také vidět vztah potenciálních miRNA biomarkerů k přežití pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nancy D. Perrier, MD
- Telefonní číslo: 713-792-6940
- E-mail: NPerrier@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie bude zahrnovat všechny pacienty s potvrzenou diagnózou MEN1 (klinická, genetická nebo familiární kritéria).
- Žádná předchozí historie PNET.
Kritéria vyloučení:
N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti MEN1, u kterých se vyvinuly agresivní případy PNET
|
|
Pacienti MEN1, u kterých se vyvinuly neagresivní kontroly PNET
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah globálních metabolických profilů séra s následným rozvojem agresivního PNET
Časové okno: 10 let
|
Přehled vzorků z 50 případů (agresivní PNET) a 50 kontrol (neagresivní PNET).
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce výskytu agresivního PNET mezi pacienty MEN1 zkoumáním vzorců sérových metabolických biomarkerů
Časové okno: 10 let
|
Pokročilá metabolomická technologie použitá k prokázání, že různé vzorce sérových metabolických biomarkerů mohou předpovídat výskyt agresivních PNET mezi pacienty s MEN1.
|
10 let
|
|
Prospektivně identifikujte potenciální miRNA biomarkery séra pomocí sekvenování miRNA u pacientů MEN1, u kterých se vyvinuly agresivní PNET (případy) a pacientů s MEN1, u kterých se vyvinuly neagresivní PNET (kontroly)
Časové okno: 10 let
|
Hladiny miRNA v každé skupině definované jako průměr ±SD.
Jednosměrná ANOVA používaná k identifikaci možných souvislostí mezi koncentracemi miRNA a klinicko-patologickými rysy agresivních pacientů.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary trávicího systému
- Genetické choroby, vrozené
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Neoplastické syndromy, dědičné
- Onemocnění slinivky břišní
- Adenom
- Novotvary, mnohočetné primární
- Novotvary pankreatu
- Novotvary
- Neuroendokrinní nádory
- Novotvary endokrinních žláz
- Adenom, Islet Cell
- Mnohočetná endokrinní neoplazie
Další identifikační čísla studie
- PA15-0822
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .