Diagnóstico Metabolômico e Genético de Tumores Neuroendócrinos Pancreáticos em Pacientes com NEM1
Diagnóstico Metabolômico e Genético de Tumores Neuroendócrinos Pancreáticos em Pacientes com Neoplasia Endócrina Múltipla Tipo 1
Objetivos.
O objetivo do presente estudo é avaliar a importância da metabolômica e da genética no diagnóstico e avaliação de sobrevida para pNET no acompanhamento periódico de pacientes com NEM1.
Objetivo 1: Avaliar a relação dos perfis metabólicos globais séricos com o desenvolvimento subsequente de PNET agressivo e avaliar a sobrevida dos pacientes em um estudo de caso-controle aninhado de pacientes MEN1 que desenvolveram PNETs agressivos (casos) e pacientes MEN1 que desenvolveram PNETs não agressivos (controles).
Objetivo 2: Validar os principais metabólitos séricos identificados no objetivo 1 em pacientes com MEN1 que desenvolveram PNETs agressivos e pacientes com MEN1 que desenvolveram PNETs não agressivos, usando uma abordagem metabolômica direcionada.
Objetivo 3: Identificar prospectivamente os potenciais biomarcadores de miRNA de soro com sequenciamento de miRNA em pacientes com MEN1 que desenvolveram PNETs agressivos (casos) e pacientes com MEN1 que desenvolveram PNETs não agressivos (controles).
Objetivo 4: Validar os potenciais biomarcadores de miRNA identificados no objetivo 1 em pacientes com MEN1 que desenvolveram PNETs agressivos e em pacientes com MEN1 que desenvolveram PNETs não agressivos, usando uma abordagem qRT-PCR direcionada (em soros), bem como para ver o relação de potenciais biomarcadores de miRNA com a sobrevida de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nancy D. Perrier, MD
- Número de telefone: 713-792-6940
- E-mail: NPerrier@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluirá todos os pacientes com diagnóstico confirmado de MEN1 (critérios clínicos, genéticos ou familiares).
- Sem história prévia de PNET.
Critério de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes MEN1 que desenvolveram casos de PNETs agressivos
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Pacientes MEN1 que desenvolveram controles PNETs não agressivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação dos perfis metabólicos globais séricos com o desenvolvimento subseqüente de PNET agressivo
Prazo: 10 anos
|
Revisão de amostras de 50 casos (PNET agressivo) e 50 controles (PNET não agressivo).
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Predição da ocorrência de PNET agressivo entre pacientes com MEN1 por meio do exame de padrões de biomarcadores metabólicos séricos
Prazo: 10 anos
|
Tecnologia metabolômica avançada usada para demonstrar que vários padrões de biomarcadores metabólicos séricos podem prever a ocorrência de PNET agressivo entre pacientes com MEN1.
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10 anos
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Identificar prospectivamente potenciais biomarcadores de miRNA de soro com sequenciamento de miRNA em pacientes MEN1 que desenvolveram PNETs agressivos (casos) e pacientes MEN1 que desenvolveram PNETs não agressivos (controles)
Prazo: 10 anos
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Os níveis de miRNA em cada grupo foram definidos como média ± DP.
ANOVA de uma via usada para identificar possíveis associações entre concentrações de miRNA e características clínico-patológicas de pacientes agressivos.
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
- Doenças pancreáticas
- Adenoma
- Neoplasias Múltiplas Primárias
- Neoplasias Pancreáticas
- Neoplasias
- Tumores Neuroendócrinos
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Adenoma, Célula Ilhota
- Neoplasia Endócrina Múltipla
Outros números de identificação do estudo
- PA15-0822
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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