Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolomica en genetische diagnose van neuro-endocriene pancreastumoren bij MEN1-patiënten

21 mei 2019 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Metabolomica en genetische diagnose van neuro-endocriene pancreastumoren bij patiënten met meerdere endocriene neoplasie type 1

Doelstellingen:

Het doel van de huidige studie is om de betekenis van metabolomics en genetica te beoordelen bij de diagnose en overlevingsevaluatie van pNET in de periodieke follow-up van MEN1-patiënten.

Doel 1: Het evalueren van de relatie tussen globale metabole profielen in het serum en de daaropvolgende ontwikkeling van agressieve PNET en het evalueren van de overleving van patiënten in een geneste case-control studie van MEN1-patiënten die agressieve PNET's (cases) hebben ontwikkeld en MEN1-patiënten die niet-agressieve PNET's hebben ontwikkeld (controles).

Doel 2: Valideer de hoogste serummetabolieten geïdentificeerd uit Doel 1 bij MEN1-patiënten die agressieve PNET's hebben ontwikkeld en MEN1-patiënten die niet-agressieve PNET's hebben ontwikkeld, met behulp van een gerichte metabolomics-benadering.

Doel 3: Identificeer prospectief de potentiële miRNA-biomarkers van serum met miRNA-sequencing bij MEN1-patiënten die agressieve PNET's hebben ontwikkeld (gevallen) en MEN1-patiënten die niet-agressieve PNET's hebben ontwikkeld (controles).

Doel 4: Valideer de potentiële miRNA-biomarkers geïdentificeerd uit doel 1 bij MEN1-patiënten die agressieve PNET's hebben ontwikkeld en bij MEN1-patiënten die niet-agressieve PNET's hebben ontwikkeld, met behulp van een gerichte qRT-PCR-benadering (in serums), en om de relatie van potentiële miRNA-biomarkers met overleving van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

629

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studieonderwerpen geïdentificeerd uit een cohort van MEN1-patiënten. Deze patiënten hadden eerder toestemming gegeven voor het verzamelen van klinische gegevens, bloed en bijschildklierweefsel voor onderzoeksdoeleinden in het MD Anderson Cancer Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De studie omvat alle patiënten met een bevestigde MEN1-diagnose (klinische, genetische of familiale criteria).
  2. Geen voorgeschiedenis van PNET.

Uitsluitingscriteria:

NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
MEN1-patiënten die agressieve PNET-gevallen hebben ontwikkeld
MEN1-patiënten die niet-agressieve PNET-controles hebben ontwikkeld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie van serum-globale metabole profielen met daaropvolgende ontwikkeling van agressieve PNET
Tijdsspanne: 10 jaar
Beoordeling van monsters van 50 gevallen (agressieve PNET) en 50 controles (niet-agressieve PNET).
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelling van het optreden van agressieve PNET bij MEN1-patiënten door patronen van serummetabole biomarkers te onderzoeken
Tijdsspanne: 10 jaar
Geavanceerde metabolomics-technologie die wordt gebruikt om aan te tonen dat verschillende patronen van serummetabole biomarkers het optreden van agressieve PNET bij MEN1-patiënten kunnen voorspellen.
10 jaar
Identificeer prospectief potentiële miRNA-biomarkers van serum met miRNA-sequencing bij MEN1-patiënten die agressieve PNET's hebben ontwikkeld (gevallen) en MEN1-patiënten die niet-agressieve PNET's hebben ontwikkeld (controles)
Tijdsspanne: 10 jaar
De niveaus van miRNA in elke groep gedefinieerd als gemiddelde ± SD. One-way ANOVA gebruikt om mogelijke associaties tussen miRNA-concentraties en klinisch-pathologische kenmerken van agressieve patiënten te identificeren.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA15-0822

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren