Metabolomia ja geneettinen diagnosointi haiman neuroendokriiniset kasvaimet MEN1-potilailla
Aineenvaihdunta ja geneettinen haiman neuroendokriinisten kasvainten diagnosointi useilla endokriiniset neoplasia-tyypin 1 potilailla
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida metabolomiikan ja genetiikan merkitystä pNET:n diagnosoinnissa ja eloonjäämisarvioinnissa MEN1-potilaiden määräaikaisessa seurannassa.
Tavoite 1: Arvioida seerumin globaalien aineenvaihduntaprofiilien suhdetta myöhempään aggressiivisen PNETin kehittymiseen ja arvioida potilaiden eloonjäämistä sisäkkäisessä tapauskontrollitutkimuksessa MEN1-potilailla, joille on kehittynyt aggressiivisia PNETtejä (tapauksia) ja MEN1-potilaita, joille on kehittynyt ei-aggressiivisia PNETtejä. (säätimet).
Tavoite 2: Vahvista tavoitteen 1 perusteella tunnistetut seerumin tärkeimmät metaboliitit MEN1-potilailla, joille on kehittynyt aggressiivisia PNETtejä, ja MEN1-potilailla, joille on kehittynyt ei-aggressiivisia PNETtejä, käyttämällä kohdennettua metabolomiikan lähestymistapaa.
Tavoite 3: Tunnista prospektiivisesti seerumin mahdolliset miRNA-biomarkkerit miRNA-sekvensoinnilla MEN1-potilailla, joille on kehittynyt aggressiivisia PNET:itä (tapaukset) ja MEN1-potilailla, joille on kehittynyt ei-aggressiivisia PNET:itä (kontrollit).
Tavoite 4: Validoi tavoitteesta 1 tunnistetut potentiaaliset miRNA-biomarkkerit MEN1-potilailla, joille on kehittynyt aggressiivisia PNET:itä, ja MEN1-potilailla, joille on kehittynyt ei-aggressiivisia PNETtejä, käyttämällä kohdennettua qRT-PCR-lähestymistapaa (seerumissa) sekä nähdäksesi potentiaalisten miRNA-biomarkkerien suhde potilaiden eloonjäämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nancy D. Perrier, MD
- Puhelinnumero: 713-792-6940
- Sähköposti: NPerrier@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvat kaikki potilaat, joilla on vahvistettu MEN1-diagnoosi (kliiniset, geneettiset tai perhekriteerit).
- Ei aiempaa PNET-historiaa.
Poissulkemiskriteerit:
Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MEN1-potilaat, jotka ovat kehittäneet aggressiivisia PNET-tapauksia
|
|
MEN1-potilaat, jotka ovat kehittäneet ei-aggressiivisia PNET-hallintajärjestelmiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin globaalien aineenvaihduntaprofiilien suhde aggressiivisen PNETin myöhempään kehitykseen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Näytteiden tarkastelu 50 tapauksesta (aggressiivinen PNET) ja 50 kontrollista (ei-aggressiivinen PNET).
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aggressiivisen PNET:n esiintymisen ennustaminen MEN1-potilaiden keskuudessa tutkimalla seerumin metabolisten biomarkkerien kuvioita
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kehittynyt metabolomiikkatekniikka, jota on käytetty osoittamaan, että seerumin metabolisten biomarkkerien erilaiset mallit voivat ennustaa aggressiivisen PNETin esiintymisen MEN1-potilaiden keskuudessa.
|
10 vuotta
|
|
Tunnista mahdolliset seerumin miRNA-biomarkkerit miRNA-sekvensoinnilla MEN1-potilailla, jotka ovat kehittäneet aggressiivisia PNET:itä (tapauksia) ja MEN1-potilaita, jotka ovat kehittäneet ei-aggressiivisia PNETtejä (kontrollit)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
MiRNA:n tasot kussakin ryhmässä määriteltiin keskiarvoina ± SD.
Yksisuuntaista ANOVAa käytettiin tunnistamaan mahdolliset yhteydet miRNA-pitoisuuksien ja aggressiivisten potilaiden klinopatologisten piirteiden välillä.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Haiman sairaudet
- Adenoma
- Kasvaimia, useita primaarisia
- Haiman kasvaimet
- Neoplasmat
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Adenoma, saarekesolu
- Useita endokriinisiä neoplasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA15-0822
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .