Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolomik og genetisk diagnosticering af pancreas neuroendokrine tumorer hos MEN1-patienter

21. maj 2019 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Metabolomics og genetisk diagnosticering pancreas neuroendokrine tumorer hos multipel endokrin neoplasi type 1 patienter

Mål:

Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere betydningen af ​​metabolomics og genetik i diagnosticering og overlevelsesevaluering for pNET i den periodiske opfølgning af MEN1-patienter.

Mål 1: At evaluere sammenhængen mellem serum globale metaboliske profiler med efterfølgende udvikling af aggressiv PNET og evaluere patienters overlevelse i et indlejret case-kontrol studie af MEN1-patienter, der har udviklet aggressive PNET'er (cases) og MEN1-patienter, som har udviklet ikke-aggressive PNET'er (kontroller).

Mål 2: Validerer de bedste serummetabolitter identificeret fra mål 1 hos MEN1-patienter, der har udviklet aggressive PNET'er og MEN1-patienter, som har udviklet ikke-aggressive PNET'er, ved hjælp af en målrettet metabolomisk tilgang.

Mål 3: Identificer prospektivt de potentielle miRNA-biomarkører af serum med miRNA-sekventering i MEN1-patienter, der har udviklet aggressive PNET'er (cases) og MEN1-patienter, som har udviklet ikke-aggressive PNET'er (kontroller).

Mål 4: Validere de potentielle miRNA-biomarkører identificeret fra mål 1 i MEN1-patienter, der har udviklet aggressive PNET'er og i MEN1-patienter, der har udviklet ikke-aggressive PNET'er, ved at bruge en målrettet qRT-PCR-tilgang (i serum), samt at se forhold mellem potentielle miRNA-biomarkører og patienters overlevelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

629

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesemner identificeret fra en kohorte af MEN1-patienter. Disse patienter havde tidligere givet samtykke til indsamling af kliniske data, blod og parathyreoideavæv til forskningsformål på MD Anderson Cancer Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Studiet vil omfatte alle patienter med en bekræftet MEN1-diagnose (kliniske, genetiske eller familiære kriterier).
  2. Ingen tidligere historie af PNET.

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MEN1-patienter, der har udviklet aggressive PNET-tilfælde
MEN1-patienter, der har udviklet ikke-aggressive PNET-kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem serum globale metaboliske profiler med efterfølgende udvikling af aggressiv PNET
Tidsramme: 10 år
Gennemgang af prøver fra 50 tilfælde (aggressiv PNET) og 50 kontroller (ikke-aggressiv PNET).
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af forekomst af aggressiv PNET blandt MEN1-patienter ved at undersøge mønstre af serummetaboliske biomarkører
Tidsramme: 10 år
Avanceret metabolomics-teknologi, der bruges til at demonstrere, at forskellige mønstre af serummetaboliske biomarkører kan forudsige forekomsten af ​​aggressiv PNET blandt MEN1-patienter.
10 år
Identificer potentielt potentielle miRNA-biomarkører af serum med miRNA-sekventering i MEN1-patienter, der har udviklet aggressive PNET'er (tilfælde) og MEN1-patienter, der har udviklet ikke-aggressive PNET'er (kontroller)
Tidsramme: 10 år
Niveauerne af miRNA i hver gruppe defineret som middel ±SD. Envejs ANOVA bruges til at identificere mulige sammenhænge mellem miRNA-koncentrationer og klinikopatologiske træk hos aggressive patienter.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2017

Først opslået (Skøn)

9. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA15-0822

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel endokrin neoplasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner