Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболомика и генетическая диагностика нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы у пациентов с МЭН1

21 мая 2019 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Метаболомика и генетическая диагностика нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы у пациентов с множественной эндокринной неоплазией 1 типа

Цели:

Целью настоящего исследования является оценка значения метаболомики и генетики в диагностике и оценке выживаемости при пНЭО при периодическом наблюдении за пациентами с МЭН1.

Цель 1: оценить взаимосвязь глобальных метаболических профилей сыворотки с последующим развитием агрессивной ПНЭО и оценить выживаемость пациентов во вложенном исследовании случай-контроль пациентов с МЭН1, у которых развилась агрессивная ПНЭО (случаи), и пациентов с МЭН1, у которых развилась неагрессивная ПНЭО. (управление).

Цель 2: Подтвердить главные метаболиты сыворотки, определенные в рамках Цели 1, у пациентов с МЭН1, у которых развилась агрессивная ПНЭО, и у пациентов с МЭН1, у которых развилась неагрессивная ПНЭО, с использованием целевого метаболомного подхода.

Цель 3: проспективно определить потенциальные биомаркеры микроРНК сыворотки с помощью секвенирования микроРНК у пациентов с МЭН1, у которых развились агрессивные ПНЭО (случаи), и у пациентов с МЭН1, у которых развились неагрессивные ПНЭО (контроль).

Цель 4: Подтвердить потенциальные биомаркеры миРНК, определенные в рамках Цели 1, у пациентов с МЭН1, у которых развились агрессивные ПНЭО, и у пациентов с МЭН1, у которых развились неагрессивные ПНЭО, с использованием целевого подхода кОТ-ПЦР (в сыворотках), а также увидеть взаимосвязь потенциальных биомаркеров миРНК с выживаемостью пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

629

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nancy D. Perrier, MD
  • Номер телефона: 713-792-6940
  • Электронная почта: NPerrier@mdanderson.org

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты исследования, выбранные из когорты пациентов с МЭН1. Эти пациенты ранее дали согласие на сбор клинических данных, крови и ткани паращитовидной железы для исследовательских целей в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона.

Описание

Критерии включения:

  1. В исследование будут включены все пациенты с подтвержденным диагнозом МЭН1 (клинические, генетические или семейные критерии).
  2. Нет предшествующей истории PNET.

Критерий исключения:

Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с МЭН1, у которых развились агрессивные случаи ПНЭО
Пациенты с MEN1, у которых развились неагрессивные PNETs-контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь глобальных метаболических профилей сыворотки с последующим развитием агрессивного ПНЭО
Временное ограничение: 10 лет
Обзор образцов из 50 случаев (агрессивная PNET) и 50 контролей (неагрессивная PNET).
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозирование возникновения агрессивной ПНЭО у пациентов с МЭН1 путем изучения паттернов метаболических биомаркеров в сыворотке
Временное ограничение: 10 лет
Усовершенствованная технология метаболомики, используемая для демонстрации того, что различные модели сывороточных метаболических биомаркеров могут предсказывать возникновение агрессивной ПНЭО у пациентов с МЭН1.
10 лет
Проспективное определение потенциальных биомаркеров миРНК в сыворотке с помощью секвенирования миРНК у пациентов с МЭН1, у которых развились агрессивные ПНЭО (случаи), и у пациентов с МЭН1, у которых развились неагрессивные ПНЭО (контроль)
Временное ограничение: 10 лет
Уровни миРНК в каждой группе определяли как среднее значение ± стандартное отклонение. Односторонний ANOVA использовался для выявления возможных ассоциаций между концентрациями миРНК и клинико-патологическими особенностями агрессивных пациентов.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PA15-0822

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться