- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03048266
Метаболомика и генетическая диагностика нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы у пациентов с МЭН1
Метаболомика и генетическая диагностика нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы у пациентов с множественной эндокринной неоплазией 1 типа
Цели:
Целью настоящего исследования является оценка значения метаболомики и генетики в диагностике и оценке выживаемости при пНЭО при периодическом наблюдении за пациентами с МЭН1.
Цель 1: оценить взаимосвязь глобальных метаболических профилей сыворотки с последующим развитием агрессивной ПНЭО и оценить выживаемость пациентов во вложенном исследовании случай-контроль пациентов с МЭН1, у которых развилась агрессивная ПНЭО (случаи), и пациентов с МЭН1, у которых развилась неагрессивная ПНЭО. (управление).
Цель 2: Подтвердить главные метаболиты сыворотки, определенные в рамках Цели 1, у пациентов с МЭН1, у которых развилась агрессивная ПНЭО, и у пациентов с МЭН1, у которых развилась неагрессивная ПНЭО, с использованием целевого метаболомного подхода.
Цель 3: проспективно определить потенциальные биомаркеры микроРНК сыворотки с помощью секвенирования микроРНК у пациентов с МЭН1, у которых развились агрессивные ПНЭО (случаи), и у пациентов с МЭН1, у которых развились неагрессивные ПНЭО (контроль).
Цель 4: Подтвердить потенциальные биомаркеры миРНК, определенные в рамках Цели 1, у пациентов с МЭН1, у которых развились агрессивные ПНЭО, и у пациентов с МЭН1, у которых развились неагрессивные ПНЭО, с использованием целевого подхода кОТ-ПЦР (в сыворотках), а также увидеть взаимосвязь потенциальных биомаркеров миРНК с выживаемостью пациентов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nancy D. Perrier, MD
- Номер телефона: 713-792-6940
- Электронная почта: NPerrier@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены все пациенты с подтвержденным диагнозом МЭН1 (клинические, генетические или семейные критерии).
- Нет предшествующей истории PNET.
Критерий исключения:
Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с МЭН1, у которых развились агрессивные случаи ПНЭО
|
|
Пациенты с MEN1, у которых развились неагрессивные PNETs-контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь глобальных метаболических профилей сыворотки с последующим развитием агрессивного ПНЭО
Временное ограничение: 10 лет
|
Обзор образцов из 50 случаев (агрессивная PNET) и 50 контролей (неагрессивная PNET).
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование возникновения агрессивной ПНЭО у пациентов с МЭН1 путем изучения паттернов метаболических биомаркеров в сыворотке
Временное ограничение: 10 лет
|
Усовершенствованная технология метаболомики, используемая для демонстрации того, что различные модели сывороточных метаболических биомаркеров могут предсказывать возникновение агрессивной ПНЭО у пациентов с МЭН1.
|
10 лет
|
|
Проспективное определение потенциальных биомаркеров миРНК в сыворотке с помощью секвенирования миРНК у пациентов с МЭН1, у которых развились агрессивные ПНЭО (случаи), и у пациентов с МЭН1, у которых развились неагрессивные ПНЭО (контроль)
Временное ограничение: 10 лет
|
Уровни миРНК в каждой группе определяли как среднее значение ± стандартное отклонение.
Односторонний ANOVA использовался для выявления возможных ассоциаций между концентрациями миРНК и клинико-патологическими особенностями агрессивных пациентов.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования пищеварительной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Неопластические синдромы, наследственные
- Заболевания поджелудочной железы
- Аденома
- Новообразования, множественные первичные
- Новообразования поджелудочной железы
- Новообразования
- Нейроэндокринные опухоли
- Новообразования эндокринных желез
- Аденома, островковая клетка
- Множественная эндокринная неоплазия
Другие идентификационные номера исследования
- PA15-0822
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .