Metabolómica y diagnóstico genético de tumores neuroendocrinos pancreáticos en pacientes con MEN1
Metabolómica y diagnóstico genético de tumores neuroendocrinos pancreáticos en pacientes con neoplasia endocrina múltiple tipo 1
Objetivos:
El objetivo del presente estudio es evaluar la importancia de la metabolómica y la genética en el diagnóstico y la evaluación de la supervivencia de pNET en el seguimiento periódico de pacientes con MEN1.
Objetivo 1: Evaluar la relación de los perfiles metabólicos séricos globales con el desarrollo posterior de PNET agresivo y evaluar la supervivencia de los pacientes en un estudio anidado de casos y controles de pacientes con NEM1 que han desarrollado PNET agresivos (casos) y pacientes con NEM1 que han desarrollado PNET no agresivos (control S).
Objetivo 2: Validar los principales metabolitos séricos identificados en el Objetivo 1 en pacientes con NEM1 que han desarrollado PNET agresivos y pacientes con NEM1 que han desarrollado PNET no agresivos, utilizando un enfoque de metabolómica dirigida.
Objetivo 3: Identificar prospectivamente los posibles biomarcadores de miARN en suero con la secuenciación de miARN en pacientes con MEN1 que han desarrollado TNEP agresivos (casos) y pacientes con MEN1 que han desarrollado TNEP no agresivos (controles).
Objetivo 4: Validar los posibles biomarcadores de miARN identificados en el Objetivo 1 en pacientes con MEN1 que han desarrollado TNEP agresivos y en pacientes con MEN1 que han desarrollado TNEP no agresivos, utilizando un enfoque de qRT-PCR dirigido (en sueros), así como para ver la relación de los posibles biomarcadores de miARN con la supervivencia de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nancy D. Perrier, MD
- Número de teléfono: 713-792-6940
- Correo electrónico: NPerrier@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá a todos los pacientes con diagnóstico confirmado de MEN1 (criterios clínicos, genéticos o familiares).
- Sin antecedentes de PNET.
Criterio de exclusión:
N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con MEN1 que han desarrollado casos de PNET agresivos
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Pacientes con MEN1 que han desarrollado controles de PNET no agresivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de los perfiles metabólicos globales en suero con el desarrollo posterior de PNET agresivo
Periodo de tiempo: 10 años
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Revisión de muestras de 50 casos (PNET agresivo) y 50 controles (PNET no agresivo).
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predicción de la ocurrencia de PNET agresivo entre pacientes con MEN1 mediante el examen de patrones de biomarcadores metabólicos séricos
Periodo de tiempo: 10 años
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Tecnología de metabolómica avanzada utilizada para demostrar que varios patrones de biomarcadores metabólicos séricos pueden predecir la aparición de PNET agresivo entre pacientes con MEN1.
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10 años
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Identificar prospectivamente biomarcadores de miARN potenciales en suero con secuenciación de miARN en pacientes con MEN1 que han desarrollado TNEP agresivos (casos) y pacientes con MEN1 que han desarrollado TNEP no agresivos (controles)
Periodo de tiempo: 10 años
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Los niveles de miARN en cada grupo definidos como media ± SD.
ANOVA unidireccional utilizado para identificar posibles asociaciones entre las concentraciones de miARN y las características clinicopatológicas de los pacientes agresivos.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
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- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
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- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Enfermedades pancreáticas
- Adenoma
- Neoplasias Primarias Múltiples
- Neoplasias pancreáticas
- Neoplasias
- Tumores neuroendocrinos
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Adenoma, Célula De Los Islotes
- Neoplasia Endocrina Múltiple
Otros números de identificación del estudio
- PA15-0822
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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