Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolomika i diagnostyka genetyczna guzów neuroendokrynnych trzustki u pacjentów z MEN1

21 maja 2019 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Metabolomika i diagnostyka genetyczna guzów neuroendokrynnych trzustki u pacjentów z mnogą neoplazją endokrynną typu 1

Cele:

Celem pracy jest ocena znaczenia metabolomiki i genetyki w diagnostyce i ocenie przeżycia pNET w okresowej obserwacji chorych na MEN1.

Cel 1: Ocena związku ogólnych profili metabolicznych w surowicy z późniejszym rozwojem agresywnych PNET i ocena przeżycia pacjentów w zagnieżdżonym badaniu kliniczno-kontrolnym pacjentów z MEN1, u których rozwinęły się agresywne PNET (przypadki) i pacjentów z MEN1, u których rozwinęły się nieagresywne PNET (sterownica).

Cel 2: Zatwierdzenie głównych metabolitów w surowicy zidentyfikowanych w Celu 1 u pacjentów z MEN1, u których rozwinęły się agresywne PNET i pacjentów z MEN1, u których rozwinęły się nieagresywne PNET, przy użyciu ukierunkowanego podejścia metabolomicznego.

Cel 3: Prospektywna identyfikacja potencjalnych biomarkerów miRNA w surowicy z sekwencjonowaniem miRNA u pacjentów z MEN1, u których rozwinęły się agresywne PNET (przypadki) i pacjentów z MEN1, u których rozwinęły się nieagresywne PNET (grupa kontrolna).

Cel 4: Walidacja potencjalnych biomarkerów miRNA zidentyfikowanych w Celu 1 u pacjentów z MEN1, u których rozwinęły się agresywne PNET oraz u pacjentów z MEN1, u których rozwinęły się nieagresywne PNET, stosując ukierunkowane podejście qRT-PCR (w surowicach), a także zobaczyć związek potencjalnych biomarkerów miRNA z przeżyciem pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

629

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby badane zidentyfikowane z kohorty pacjentów z MEN1. Pacjenci ci wcześniej wyrazili zgodę na gromadzenie danych klinicznych, krwi i tkanki przytarczyc do celów badawczych w MD Anderson Cancer Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Badanie obejmie wszystkich pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem MEN1 (kryterium kliniczne, genetyczne lub rodzinne).
  2. Brak wcześniejszej historii PNET.

Kryteria wyłączenia:

Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przypadki pacjentów z MEN1, u których rozwinęły się agresywne PNET
MEN1 Pacjenci, u których rozwinęła się nieagresywna grupa kontrolna PNET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek globalnych profili metabolicznych surowicy z późniejszym rozwojem agresywnego PNET
Ramy czasowe: 10 lat
Przegląd próbek z 50 przypadków (agresywny PNET) i 50 kontroli (nieagresywny PNET).
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prognozowanie wystąpienia agresywnego PNET wśród pacjentów z MEN1 poprzez badanie wzorców biomarkerów metabolicznych w surowicy
Ramy czasowe: 10 lat
Zaawansowana technologia metabolomiczna wykorzystana do wykazania, że ​​różne wzorce biomarkerów metabolicznych w surowicy mogą przewidywać występowanie agresywnego PNET wśród pacjentów z MEN1.
10 lat
Prospektywna identyfikacja potencjalnych biomarkerów miRNA w surowicy za pomocą sekwencjonowania miRNA u pacjentów z MEN1, u których rozwinęły się agresywne PNET (przypadki) i pacjentów z MEN1, u których rozwinęły się nieagresywne PNET (grupa kontrolna)
Ramy czasowe: 10 lat
Poziomy miRNA w każdej grupie zdefiniowano jako średnią ± SD. Jednokierunkowa analiza ANOVA wykorzystana do zidentyfikowania możliwych związków między stężeniami miRNA a cechami kliniczno-patologicznymi agresywnych pacjentów.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA15-0822

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mnoga neoplazja endokrynologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj