Metabolomik und genetische Diagnose von neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse bei MEN1-Patienten
Metabolomik und genetische Diagnose von neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse bei Patienten mit multipler endokriner Neoplasie Typ 1
Ziele:
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Bedeutung der Metabolomik und Genetik bei der Diagnose und Überlebensbewertung von pNET in der regelmäßigen Nachsorge von MEN1-Patienten zu bewerten.
Ziel 1: Bewertung des Zusammenhangs zwischen globalen Stoffwechselprofilen im Serum und der anschließenden Entwicklung aggressiver PNET und Bewertung des Patientenüberlebens in einer verschachtelten Fall-Kontroll-Studie mit MEN1-Patienten, die aggressive PNETs (Fälle) entwickelt haben, und MEN1-Patienten, die nicht aggressive PNETs entwickelt haben (Kontrollen).
Ziel 2: Validierung der wichtigsten Serummetaboliten, die aus Ziel 1 identifiziert wurden, bei MEN1-Patienten, die aggressive PNETs entwickelt haben, und MEN1-Patienten, die nicht aggressive PNETs entwickelt haben, unter Verwendung eines gezielten Metabolomics-Ansatzes.
Ziel 3: Prospektive Identifizierung der potenziellen miRNA-Biomarker des Serums mit miRNA-Sequenzierung bei MEN1-Patienten, die aggressive PNETs entwickelt haben (Fälle) und MEN1-Patienten, die nicht aggressive PNETs entwickelt haben (Kontrollen).
Ziel 4: Validierung der potenziellen miRNA-Biomarker, die aus Ziel 1 identifiziert wurden, bei MEN1-Patienten, die aggressive PNETs entwickelt haben, und bei MEN1-Patienten, die nicht aggressive PNETs entwickelt haben, unter Verwendung eines gezielten qRT-PCR-Ansatzes (in Seren) sowie um das zu sehen Zusammenhang potenzieller miRNA-Biomarker mit dem Überleben des Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nancy D. Perrier, MD
- Telefonnummer: 713-792-6940
- E-Mail: NPerrier@mdanderson.org
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Studie werden alle Patienten mit einer bestätigten MEN1-Diagnose (klinische, genetische oder familiäre Kriterien) einbezogen.
- Keine Vorgeschichte von PNET.
Ausschlusskriterien:
N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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MEN1-Patienten, die aggressive PNET-Fälle entwickelt haben
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MEN1-Patienten, die nicht aggressive PNETs-Kontrollen entwickelt haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang der globalen Stoffwechselprofile im Serum mit der anschließenden Entwicklung eines aggressiven PNET
Zeitfenster: 10 Jahre
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Überprüfung von Proben aus 50 Fällen (aggressives PNET) und 50 Kontrollen (nicht aggressives PNET).
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhersage des Auftretens von aggressivem PNET bei MEN1-Patienten durch Untersuchung von Mustern metabolischer Biomarker im Serum
Zeitfenster: 10 Jahre
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Fortschrittliche Metabolomics-Technologie wurde verwendet, um zu zeigen, dass verschiedene Muster von Serum-Stoffwechselbiomarkern das Auftreten aggressiver PNET bei MEN1-Patienten vorhersagen können.
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10 Jahre
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Prospektive Identifizierung potenzieller miRNA-Biomarker des Serums mit miRNA-Sequenzierung bei MEN1-Patienten, die aggressive PNETs entwickelt haben (Fälle) und MEN1-Patienten, die nicht aggressive PNETs entwickelt haben (Kontrollen)
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Die miRNA-Spiegel in jeder Gruppe werden als Mittelwert ±SD definiert.
Einweg-ANOVA zur Identifizierung möglicher Zusammenhänge zwischen miRNA-Konzentrationen und klinisch-pathologischen Merkmalen aggressiver Patienten.
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neoplastische Syndrome, erblich
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Adenom
- Neubildungen, mehrere primäre
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Neubildungen
- Neuroendokrine Tumoren
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Adenom, Inselzelle
- Multiple endokrine Neoplasie
Andere Studien-ID-Nummern
- PA15-0822
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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