Metabolomica e diagnosi genetica dei tumori neuroendocrini pancreatici nei pazienti MEN1
Metabolomica e diagnosi genetica di tumori neuroendocrini pancreatici in pazienti con neoplasia endocrina multipla di tipo 1
Obiettivi:
Lo scopo del presente studio è valutare il significato della metabolomica e della genetica nella diagnosi e nella valutazione della sopravvivenza per pNET nel follow-up periodico dei pazienti MEN1.
Obiettivo 1: Valutare la relazione dei profili metabolici globali sierici con il successivo sviluppo di PNET aggressivi e valutare la sopravvivenza dei pazienti in uno studio caso-controllo nidificato di pazienti MEN1 che hanno sviluppato PNET aggressivi (casi) e pazienti MEN1 che hanno sviluppato PNET non aggressivi (controlli).
Obiettivo 2: convalidare i principali metaboliti sierici identificati dall'obiettivo 1 nei pazienti MEN1 che hanno sviluppato PNET aggressivi e nei pazienti MEN1 che hanno sviluppato PNET non aggressivi, utilizzando un approccio metabolomico mirato.
Obiettivo 3: Identificare in modo prospettico i potenziali biomarcatori di miRNA del siero con sequenziamento di miRNA in pazienti MEN1 che hanno sviluppato PNET aggressivi (casi) e pazienti MEN1 che hanno sviluppato PNET non aggressivi (controlli).
Obiettivo 4: convalidare i potenziali biomarcatori di miRNA identificati dall'obiettivo 1 nei pazienti MEN1 che hanno sviluppato PNET aggressivi e nei pazienti MEN1 che hanno sviluppato PNET non aggressivi, utilizzando un approccio qRT-PCR mirato (nei sieri), nonché vedere il relazione di potenziali biomarcatori di miRNA con la sopravvivenza dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nancy D. Perrier, MD
- Numero di telefono: 713-792-6940
- Email: NPerrier@mdanderson.org
Luoghi di studio
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-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio includerà tutti i pazienti con diagnosi confermata di MEN1 (criteri clinici, genetici o familiari).
- Nessuna storia precedente di PNET.
Criteri di esclusione:
N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti MEN1 che hanno sviluppato casi di PNET aggressivi
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Pazienti MEN1 che hanno sviluppato controlli PNET non aggressivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazione dei profili metabolici globali del siero con il successivo sviluppo di PNET aggressivo
Lasso di tempo: 10 anni
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Revisione dei campioni di 50 casi (PNET aggressivi) e 50 controlli (PNET non aggressivi).
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Previsione dell'insorgenza di PNET aggressivo tra i pazienti MEN1 esaminando i pattern dei biomarcatori metabolici sierici
Lasso di tempo: 10 anni
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Tecnologia avanzata di metabolomica utilizzata per dimostrare che vari modelli di biomarcatori metabolici sierici possono prevedere l'insorgenza di PNET aggressivo tra i pazienti MEN1.
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10 anni
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Identificare in modo prospettico i potenziali biomarcatori miRNA del siero con il sequenziamento dei miRNA nei pazienti MEN1 che hanno sviluppato PNET aggressivi (casi) e nei pazienti MEN1 che hanno sviluppato PNET non aggressivi (controlli)
Lasso di tempo: 10 anni
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I livelli di miRNA in ciascun gruppo definiti come media ± SD.
ANOVA unidirezionale utilizzata per identificare possibili associazioni tra concentrazioni di miRNA e caratteristiche clinicopatologiche di pazienti aggressivi.
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie genetiche, congenite
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Sindromi neoplastiche, ereditarie
- Malattie pancreatiche
- Adenoma
- Neoplasie, primarie multiple
- Neoplasie pancreatiche
- Neoplasie
- Tumori neuroendocrini
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Adenoma, cellula dell'isolotto
- Neoplasia endocrina multipla
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA15-0822
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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