副甲状腺組織バンクの設立
2020年1月24日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
M. D. アンダーソンがんセンターまたは外部センターで手術および/または生検を受けた、および/または外科的介入を受ける可能性のある副甲状腺疾患患者、および/または参加施設で副甲状腺センターを通じて診察を受けたすべての患者のための組織バンクライブラリを開発する。 、患者が病気の治療を受けているかどうか。
組織バンクには正常な副甲状腺組織と罹患した組織の両方が含まれ、副甲状腺疾患と管理に関する進行中の研究にリソースを提供します。
調査の概要
詳細な説明
副甲状腺腫瘍および/または膵臓腫瘍の介入中に、新鮮な残存組織サンプルが採取されます（副甲状腺機能亢進症および膵臓病変を有するMEN1患者における膵臓腫瘍介入の場合）。
さらに、MDACC を受診する患者、または以前に MD アンダーソン以外で手術を受けた参加家族からは、外側パラフィン組織ブロックまたはスライドが要求されます。
イベントごとに末梢血リンパ球、血漿、血清の分離と分析のために、個人から 40 立方センチメートル (40 cc) の全血が採取されます。 収集は、以下の時点のいずれかまたはすべてで行うことができます: 術前、介入中、および/またはその後の最長 15 年間のフォローアップ訪問時。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nancy D. Perrier, MD
- 電話番号：713-792-6940
- メール：NPerrier@mdanderson.org
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
M. D. アンダーソンがんセンターまたは外部センターで手術および/または生検を受けた、および/または外科的介入を受ける可能性のある副甲状腺疾患患者、および/または参加施設の副甲状腺センターを通じて診察を受けたすべての患者のための組織バンクライブラリ。患者が自分の病気の治療を受けるわけではありません。
説明
包含基準:
- 適格な参加者には、副甲状腺疾患の外科的治療を予定しているMDアンダーソンがん患者および/またはMEN1患者、および/または副甲状腺機能亢進症および/または膵臓病変を呈し、膵臓腫瘍介入を予定している患者が含まれます。手術を受け、LAB02-518、LAB03-0320、または事前の玄関同意に基づいて残存組織が保存されている患者、または他の施設で手術を受け、外部施設から組織を入手するために署名された許可を提供している患者。
- さらに、適格な参加者には、副甲状腺疾患と診断され、他の施設で手術を受けたMDアンダーソン患者の家族、外部の施設から組織を入手するための署名入りの許可を提供する、および/またはMDで治療を開始する患者が含まれる場合があります。アンダーソンとMDアンダーソンで介入を受ける予定です。
除外基準:
該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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副甲状腺疾患組織バンク
副甲状腺疾患の外科的治療を予定している参加者および/またはMEN1患者、および/または副甲状腺機能亢進症および/または膵臓病変を呈し、膵臓腫瘍介入を予定している参加者。
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副甲状腺腫瘍および/または膵臓腫瘍の介入中に、新鮮な残存組織サンプルが採取されます（副甲状腺機能亢進症および膵臓病変を有するMEN1患者における膵臓腫瘍介入の場合）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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副甲状腺疾患と管理の継続的な研究のための組織バンクライブラリーを確立するために、副甲状腺腫瘍および/または膵臓腫瘍介入中に採取された組織コレクション
時間枠：15年間
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15年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nancy D. Perrier, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年7月9日
一次修了 (予想される)
2025年7月1日
研究の完了 (予想される)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月8日
最初の投稿 (実際)
2017年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月24日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。