Utworzenie Banku Tkanek Przytarczyc
24 stycznia 2020 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Opracowanie biblioteki banku tkanek dla pacjentów z chorobą przytarczyc, którzy przeszli operację i/lub biopsję i/lub którzy mogą zostać poddani interwencji chirurgicznej w Centrum Onkologii M. D. Andersona lub ośrodkach zewnętrznych i/lub wszyscy pacjenci widziani przez Centrum Przytarczyc w uczestniczących ośrodkach , niezależnie od tego, czy pacjenci poddają się leczeniu swojej choroby.
Bank tkanek będzie zawierał zarówno normalną tkankę przytarczyc, jak i tkankę zmienioną chorobowo, i będzie stanowił źródło informacji dla bieżących badań nad chorobami przytarczyc i postępowaniem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Próbki świeżej tkanki resztkowej zostaną pobrane podczas interwencji w przypadku guza przytarczyc i/lub trzustki (w przypadku interwencji w przypadku guza trzustki u pacjentów z MEN1 z nadczynnością przytarczyc i zmianami w trzustce).
Ponadto od pacjentów zgłaszających się do MDACC lub uczestniczących członków rodzin, którzy przeszli wcześniej operację poza MD Anderson, wymagane będą zewnętrzne bloczki lub preparaty parafinowe.
Czterdzieści centymetrów sześciennych (40 cm3) pełnej krwi zostanie pobranych od osób w celu oddzielenia i analizy limfocytów krwi obwodowej, osocza i surowicy podczas każdego zdarzenia. Pobieranie można wykonać w dowolnym lub we wszystkich następujących punktach czasowych: przed operacją, podczas interwencji i/lub podczas kolejnych wizyt kontrolnych przez okres do piętnastu lat.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nancy D. Perrier, MD
- Numer telefonu: 713-792-6940
- E-mail: NPerrier@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Biblioteka banku tkanek dla pacjentów z chorobą przytarczyc, którzy przeszli operację i/lub biopsję i/lub którzy mogą zostać poddani interwencji chirurgicznej w Centrum Onkologii M. D. Andersona lub ośrodkach zewnętrznych i/lub wszyscy pacjenci widziani przez Centrum Przytarczyc w uczestniczących ośrodkach, niezależnie od tego, czy nie pacjenci poddają się leczeniu swojej choroby.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się uczestnicy będą obejmować pacjentów zgłaszających się do MD Anderson Cancer, którzy mają zaplanowane chirurgiczne leczenie choroby przytarczyc i/lub pacjentów z MEN1 i/lub pacjentów z nadczynnością przytarczyc i/lub uszkodzeniem trzustki, którzy mają zaplanowaną interwencję guza trzustki, jak również pacjenci, którzy przeszli operację i których resztki tkanki były przechowywane zgodnie z procedurami LAB02-518, LAB03-0320 lub wcześniej uzyskano zgodę od drzwi wejściowych, lub którzy przeszli operację w innych ośrodkach i przedstawią podpisaną zgodę na uzyskanie tkanki z instytucji zewnętrznej.
- Ponadto kwalifikującymi się uczestnikami mogą być członkowie rodzin pacjentów MD Anderson, u których zdiagnozowano chorobę przytarczyc i którzy przeszli operację w innych ośrodkach, którzy przedstawią podpisaną zgodę na uzyskanie tkanki z zewnętrznych ośrodków ORAZ/LUB rozpoczynają opiekę w MD Anderson i będzie miał interwencję w MD Anderson.
Kryteria wyłączenia:
Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bank tkanek chorób przytarczyc
Uczestnicy zakwalifikowani do chirurgicznego leczenia choroby przytarczyc i/lub pacjenci z MEN1 i/lub z nadczynnością przytarczyc i/lub uszkodzeniem trzustki, u których zaplanowano interwencję guza trzustki.
|
Próbki świeżej tkanki resztkowej zostaną pobrane podczas interwencji w przypadku guza przytarczyc i/lub trzustki (w przypadku interwencji w przypadku guza trzustki u pacjentów z MEN1 z nadczynnością przytarczyc i zmianami w trzustce).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pobieranie tkanek uzyskanych podczas interwencji guza przytarczyc i/lub trzustki w celu utworzenia biblioteki banku tkanek do ciągłego badania chorób przytarczyc i leczenia
Ramy czasowe: 15 lat
|
15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LAB08-0034
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .