Mellékpajzsmirigy szövetbank felállítása
2020. január 24. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Szövetbank-könyvtár fejlesztése olyan mellékpajzsmirigy-betegségben szenvedő betegek számára, akik műtéten és/vagy biopszián estek át, és/vagy akik műtéten eshetnek át az M. D. Anderson Cancer Centerben vagy külső központokban, és/vagy minden olyan beteg számára, akiket a mellékpajzsmirigy-központon keresztül látnak a résztvevő helyszíneken , függetlenül attól, hogy a betegek részesülnek-e kezelésben a betegségük miatt.
A szövetbank normál mellékpajzsmirigy szövetet és beteg szövetet is tartalmaz majd, és forrást biztosít a mellékpajzsmirigy betegségeinek és kezelésének folyamatban lévő tanulmányozásához.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Friss maradék szövetmintákat kell venni a mellékpajzsmirigy- és/vagy hasnyálmirigy-daganat beavatkozása során (hasnyálmirigy-daganat-beavatkozáshoz hyperparathyreosisban és hasnyálmirigy-elváltozásokban szenvedő MEN1-es betegeknél).
Ezenkívül külső paraffin szövetblokkokat vagy tárgylemezeket kell kérni az MDACC-nél jelentkező betegektől, vagy azoktól a részt vevő családtagoktól, akik korábban már műtéten estek át az MD Andersonon kívül.
Eseményenként negyven köbcentiméter (40 ccs) teljes vért vesznek az egyénektől a perifériás vér limfocitáinak, plazmájának és szérumának szétválasztásához és elemzéséhez. A begyűjtés a következő időpontok bármelyikében vagy mindegyikében történhet: műtét előtt, a beavatkozás során és/vagy az azt követő utóellenőrzések alkalmával legfeljebb tizenöt évig.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nancy D. Perrier, MD
- Telefonszám: 713-792-6940
- E-mail: NPerrier@mdanderson.org
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szövetbank-könyvtár olyan mellékpajzsmirigy-betegségben szenvedő betegek számára, akik műtéten és/vagy biopszián estek át, és/vagy akik műtéten eshetnek át az M. D. Anderson Cancer Centerben vagy külső központokban, és/vagy minden olyan beteg számára, akiket a mellékpajzsmirigy-központon keresztül látnak a résztvevő helyszíneken, függetlenül attól, hogy a betegek nem részesülnek kezelésben a betegségük miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A részvételre jogosultak közé tartoznak az MD Anderson Cancerben jelentkező betegek, akiknél mellékpajzsmirigy-betegség műtéti kezelését tervezik, és/vagy MEN1-ben szenvedő betegek, és/vagy hyperparathyreosisban és/vagy hasnyálmirigy-elváltozásban szenvedők, akiknél hasnyálmirigy-daganat beavatkozást terveznek, valamint műtéten átesett betegek, akiknél a maradék szövetet LAB02-518, LAB03-0320 vagy előzetes bejárati hozzájárulással tárolták, vagy akiket más központban műtöttek, és aláírt felhatalmazást adnak a szövet beszerzésére a külső intézménytől.
- Ezenkívül a jogosult résztvevők között lehetnek olyan MD Anderson-betegek családtagjai, akiknél mellékpajzsmirigy-betegséget diagnosztizáltak, és akiket más központokban műtöttek, és akik aláírt felhatalmazást adnak a szövetek külső létesítményekből történő beszerzésére ÉS/VAGY akik megkezdik az ellátást az MD-nél. Anderson és beavatkozást fog végezni MD Andersonnál.
Kizárási kritériumok:
N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mellékpajzsmirigy Betegségek Szövetbank
Mellékpajzsmirigy-betegség műtéti kezelésére tervezett résztvevők és/vagy MEN1-ben szenvedő betegek, és/vagy hyperparathyreosisban és/vagy hasnyálmirigy-elváltozásban szenvedők, akiknél hasnyálmirigy-daganat-beavatkozást terveznek.
|
Friss maradék szövetmintákat kell venni a mellékpajzsmirigy- és/vagy hasnyálmirigy-daganat beavatkozása során (hasnyálmirigy-daganat-beavatkozáshoz hyperparathyreosisban és hasnyálmirigy-elváltozásokban szenvedő MEN1-es betegeknél).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mellékpajzsmirigy- és/vagy hasnyálmirigy-daganat-intervenció során nyert szövetgyűjtemény egy szövetbank-könyvtár létrehozása céljából a mellékpajzsmirigy-betegségek és kezelések folyamatos tanulmányozására és kezelésére
Időkeret: 15 év
|
15 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. július 9.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LAB08-0034
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .