Lisäkilpirauhaskudospankin perustaminen
perjantai 24. tammikuuta 2020 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Kehittää kudospankkikirjasto potilaille, joilla on lisäkilpirauhassairaus, joille on tehty leikkaus ja/tai biopsia ja/tai joille voidaan tehdä kirurginen interventio M. D. Andersonin syöpäkeskuksessa tai sen ulkopuolella olevissa keskuksissa, ja/tai kaikille potilaille, jotka nähdään lisäkilpirauhaskeskuksen kautta osallistuvissa paikoissa riippumatta siitä, saavatko potilaat sairautensa hoitoa vai eivät.
Kudospankki sisältää sekä normaalia lisäkilpirauhaskudosta että sairasta kudosta, ja se tarjoaa resurssin jatkuvalle lisäkilpirauhassairauden ja -hoidon tutkimukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuoreet jäännöskudosnäytteet otetaan lisäkilpirauhasen ja/tai haiman kasvaimen interventiossa (haimakasvaininterventioon MEN1-potilailla, joilla on hyperparatyreoosi ja haimavaurioita).
Lisäksi ulkopuolisia parafiinikudoslohkoja tai objektilaseja pyydetään MDACC:lle saapuvilta potilailta tai osallistuvilta perheenjäseniltä, jotka ovat aiemmin tehneet leikkauksen MD Andersonin ulkopuolella.
Yksilöiltä otetaan 40 kuutiosenttimetriä (40 cc) kokoverta perifeerisen veren lymfosyyttien, plasman ja seerumin erottamista ja analysointia varten tapahtumaa kohti. Keräyksiä voidaan tehdä jonakin tai kaikkina seuraavista ajankohdista: ennen leikkausta, intervention aikana ja/tai myöhemmillä seurantakäynneillä enintään viidentoista vuoden ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nancy D. Perrier, MD
- Puhelinnumero: 713-792-6940
- Sähköposti: NPerrier@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kudospankkikirjasto lisäkilpirauhassairautta sairastaville potilaille, joille on tehty leikkaus ja/tai biopsia ja/tai joille voidaan tehdä kirurginen toimenpide M. D. Andersonin syöpäkeskuksessa tai sen ulkopuolella olevissa keskuksissa, ja/tai kaikille potilaille, jotka on nähty lisäkilpirauhaskeskuksen kautta osallistuvissa paikoissa, riippumatta siitä, onko tai potilaat eivät saa hoitoa sairauteensa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujia ovat MD Anderson Cancerissa esiintyvät potilaat, joille on määrä saada lisäkilpirauhasen sairauden kirurginen hoito ja/tai MEN1-potilaat ja/tai potilaat, joilla on hyperparatyreoosi ja/tai haimavaurio, joille on määrä tehdä haimakasvain, sekä potilaat, joille on tehty leikkaus ja joilla on säilytetty jäännöskudosta LAB02-518-, LAB03-0320- tai aiemmalla etuovesta tehdyllä suostumuksella tai jotka ovat olleet leikkauksessa muissa keskuksissa ja jotka antavat allekirjoitetun valtuutuksen hankkia kudos ulkopuolisesta laitoksesta.
- Lisäksi kelpoisiin osallistujiin voi kuulua MD Anderson -potilaiden perheenjäseniä, joilla on diagnosoitu lisäkilpirauhassairaus ja joille on tehty leikkaus muissa keskuksissa ja jotka antavat allekirjoitetun luvan hankkia kudos ulkopuolelta JA/TAI jotka aloittavat hoidon MD:ssä Anderson ja tulee olemaan interventio MD Andersonissa.
Poissulkemiskriteerit:
Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lisäkilpirauhasen sairauden kudospankki
Osallistujat, joille on suunniteltu lisäkilpirauhassairauden kirurginen hoito ja/tai MEN1-potilaat ja/tai potilaat, joilla on hyperparatyreoosi ja/tai haimavaurio ja joille on määrä tehdä haimakasvain.
|
Tuoreet jäännöskudosnäytteet otetaan lisäkilpirauhasen ja/tai haiman kasvaimen interventiossa (haimakasvaininterventioon MEN1-potilailla, joilla on hyperparatyreoosi ja haimavaurioita).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lisäkilpirauhasen ja/tai haimakasvaimen interventiossa saatu kudoskokoelma kudospankkikirjaston perustamiseksi jatkuvaa lisäkilpirauhasen sairauksien ja hoitoa varten
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAB08-0034
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .