Založení banky příštítných tělísek
24. ledna 2020 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Vyvinout knihovnu tkáňové banky pro pacienty s onemocněním příštítných tělísek, kteří podstoupili chirurgický zákrok a/nebo biopsii a/nebo kteří mohou podstoupit chirurgický zákrok v M. D. Anderson Cancer Center nebo mimo centra, a/nebo pro všechny pacienty navštívené prostřednictvím Centra příštítných tělísek na zúčastněných místech bez ohledu na to, zda pacienti podstupují léčbu svého onemocnění či nikoli.
Tkáňová banka bude obsahovat normální tkáň příštítných tělísek i nemocnou tkáň a bude poskytovat zdroj pro pokračující studium onemocnění příštítných tělísek a léčby.
Přehled studie
Detailní popis
Vzorky čerstvé reziduální tkáně budou získány během intervence tumoru příštítných tělísek a/nebo pankreatu (pro intervence tumoru pankreatu u pacientů MEN1 s hyperparatyreózou a pankreatickými lézemi).
Kromě toho budou od pacientů přicházejících do MDACC nebo od zúčastněných rodinných příslušníků, kteří podstoupili předchozí operaci mimo MD Anderson, požadovány vnější parafínové tkáňové bloky nebo sklíčka.
Čtyřicet kubických centimetrů (40 ccs) plné krve bude získáno od jednotlivců pro separaci a analýzu periferních krevních lymfocytů, plazmy a séra na akci. Odběry mohou být prováděny v kterémkoli nebo všech následujících časových bodech: před operací, během intervence a/nebo při následných kontrolách po dobu až patnácti let.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nancy D. Perrier, MD
- Telefonní číslo: 713-792-6940
- E-mail: NPerrier@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Knihovna tkáňové banky pro pacienty s onemocněním příštítných tělísek, kteří podstoupili operaci a/nebo biopsii a/nebo kteří mohou podstoupit chirurgický zákrok v M. D. Anderson Cancer Center nebo mimo centra, a/nebo pro všechny pacienty navštívené prostřednictvím Centra příštítných tělísek na zúčastněných místech, ať už ne pacienti podstupují léčbu své nemoci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi způsobilé účastníky budou patřit pacienti přítomní na MD Anderson Cancer, kteří jsou plánováni na chirurgickou léčbu onemocnění příštítných tělísek a/nebo pacienti s MEN1 a/nebo pacienti s hyperparatyreózou a/nebo pankreatickou lézí, u kterých je plánována intervence nádoru pankreatu, stejně jako pacienti, kteří podstoupili operaci a kteří měli reziduální tkáň uloženou podle LAB02-518, LAB03-0320 nebo předchozího souhlasu předních dveří, nebo kteří podstoupili operaci v jiných centrech a poskytli podepsané povolení k získání tkáně z vnější instituce.
- Kromě toho mohou mezi způsobilé účastníky patřit rodinní příslušníci pacientů MD Anderson, kteří byli diagnostikováni s onemocněním příštítných tělísek a kteří podstoupili operaci v jiných centrech a kteří poskytnou podepsané povolení k získání tkáně z externích zařízení A/NEBO, kteří zahájí péči na MD Anderson a bude mít intervenci u MD Andersona.
Kritéria vyloučení:
N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tkáňová banka pro onemocnění příštítných tělísek
Účastníci plánovaní na chirurgickou léčbu onemocnění příštítných tělísek a/nebo pacienti s MEN1 a/nebo pacienti s hyperparatyreózou a/nebo pankreatickou lézí, u kterých je plánována intervence nádoru slinivky břišní.
|
Vzorky čerstvé reziduální tkáně budou získány během intervence tumoru příštítných tělísek a/nebo pankreatu (pro intervence tumoru pankreatu u pacientů MEN1 s hyperparatyreózou a pankreatickými lézemi).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odběr tkání získaný během intervence nádorů příštítných tělísek a/nebo slinivky břišní za účelem zřízení knihovny tkáňové banky pro průběžné studium onemocnění a léčby příštítných tělísek
Časové okno: 15 let
|
15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. července 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LAB08-0034
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .