Establecimiento de un Banco de Tejido Paratiroideo
24 de enero de 2020 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Desarrollar una biblioteca de banco de tejidos para pacientes con enfermedad paratiroidea que se hayan sometido a cirugía y/o biopsia, y/o que puedan someterse a una intervención quirúrgica en el M. D. Anderson Cancer Center o centros externos, y/o todos los pacientes atendidos a través del Parathyroid Center en los sitios participantes. , independientemente de que los pacientes se sometan o no a tratamiento para su enfermedad.
El banco de tejidos contendrá tejido paratiroideo normal y tejido enfermo, y proporcionará un recurso para el estudio en curso de la enfermedad y el tratamiento de la paratiroides.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se obtendrán muestras frescas de tejido residual durante la intervención de tumores de paratiroides y/o páncreas (para la intervención de tumores de páncreas en pacientes con MEN1 con hiperparatiroidismo y lesiones pancreáticas).
Además, se solicitarán bloques o portaobjetos de tejido de parafina externos a los pacientes que se presenten en el MDACC oa los familiares participantes que se hayan sometido a una cirugía anterior fuera del MD Anderson.
Se obtendrán cuarenta centímetros cúbicos (40 cc) de sangre total de individuos para la separación y análisis de linfocitos de sangre periférica, plasma y suero por evento. Las recolecciones se pueden realizar en cualquiera o en todos los siguientes momentos: antes de la operación, durante la intervención y/o en visitas de seguimiento posteriores hasta por quince años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nancy D. Perrier, MD
- Número de teléfono: 713-792-6940
- Correo electrónico: NPerrier@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Biblioteca de banco de tejidos para pacientes con enfermedad paratiroidea que se han sometido a cirugía y/o biopsia, y/o que pueden someterse a una intervención quirúrgica en el M. D. Anderson Cancer Center o centros externos, y/o todos los pacientes atendidos a través del Parathyroid Center en sitios participantes, ya sea que no los pacientes reciben tratamiento para su enfermedad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles incluirán pacientes que se presenten en MD Anderson Cancer que estén programados para tratamiento quirúrgico de enfermedad paratiroidea y/o pacientes con MEN1, y/o aquellos que presenten hiperparatiroidismo y/o lesión pancreática, que estén programados para intervención de tumor de páncreas, así como Pacientes que se hayan sometido a cirugía y que hayan tenido tejido residual almacenado bajo LAB02-518, LAB03-0320 o consentimientos previos en la puerta de entrada, o que hayan tenido cirugía en otros centros y proporcionen una autorización firmada para obtener el tejido de la institución externa.
- Además, los participantes elegibles pueden incluir familiares de pacientes de MD Anderson que hayan sido diagnosticados con enfermedad paratiroidea y que hayan tenido cirugía en otros centros, y que brinden una autorización firmada para obtener el tejido de instalaciones externas Y/O que comiencen a recibir atención en MD Anderson y tendrá intervención en MD Anderson.
Criterio de exclusión:
N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Banco de Tejidos de Enfermedad Paratiroidea
Participantes programados para tratamiento quirúrgico de enfermedad paratiroidea y/o pacientes con MEN1, y/o aquellos que presentan hiperparatiroidismo y/o lesión pancreática, que están programados para intervención de tumor de páncreas.
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Se obtendrán muestras frescas de tejido residual durante la intervención de tumores de paratiroides y/o páncreas (para la intervención de tumores de páncreas en pacientes con MEN1 con hiperparatiroidismo y lesiones pancreáticas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recolección de tejido obtenida durante la intervención de un tumor de paratiroides y/o páncreas para establecer una biblioteca de banco de tejidos para el estudio continuo de la enfermedad y el manejo de la paratiroides
Periodo de tiempo: 15 años
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15 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de julio de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LAB08-0034
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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