Estabelecimento de um Banco de Tecidos de Paratireoide
24 de janeiro de 2020 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Desenvolver uma biblioteca de banco de tecidos para pacientes com doença da paratireoide que foram submetidos a cirurgia e/ou biópsia e/ou que podem passar por intervenção cirúrgica no M. D. Anderson Cancer Center ou centros externos e/ou todos os pacientes atendidos no Parathyroid Center nos locais participantes , independentemente de os pacientes serem ou não submetidos a tratamento para sua doença.
O banco de tecidos conterá tecido paratireoide normal e tecido doente e fornecerá um recurso para o estudo contínuo da doença e do gerenciamento da paratireoide.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Amostras frescas de tecido residual serão obtidas durante a intervenção de tumor de paratireoide e/ou pâncreas (para intervenção de tumor de pâncreas em pacientes com MEN1 com hiperparatireoidismo e lesões pancreáticas).
Além disso, blocos de tecido de parafina externa ou lâminas serão solicitados de pacientes que se apresentam ao MDACC ou a membros da família participantes que passaram por cirurgia anterior fora do MD Anderson.
Quarenta centímetros cúbicos (40 ccs) de sangue total serão obtidos de indivíduos para separação e análise de linfócitos, plasma e soro do sangue periférico por evento. As coletas podem ser feitas em qualquer um ou em todos os seguintes momentos: pré-operatório, durante a intervenção e/ou em visitas de acompanhamento subsequentes por até quinze anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nancy D. Perrier, MD
- Número de telefone: 713-792-6940
- E-mail: NPerrier@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Biblioteca de banco de tecidos para pacientes com doença da paratireoide que foram submetidos a cirurgia e/ou biópsia e/ou que podem ser submetidos a intervenção cirúrgica no M. D. Anderson Cancer Center ou centros externos e/ou todos os pacientes atendidos no Parathyroid Center em locais participantes, sejam ou não os pacientes se submetem ao tratamento de sua doença.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes elegíveis incluirão pacientes que se apresentam no MD Anderson Cancer que estão agendados para tratamento cirúrgico da doença da paratireoide e/ou pacientes com MEN1 e/ou aqueles que apresentam hiperparatireoidismo e/ou lesão pancreática, que estão agendados para intervenção no tumor do pâncreas, bem como pacientes submetidos a cirurgia e que tiveram tecido residual armazenado sob LAB02-518, LAB03-0320 ou consentimentos prévios na porta da frente, ou que foram operados em outros centros e fornecem autorização assinada para obter o tecido da instituição externa.
- Além disso, os participantes elegíveis podem incluir familiares de pacientes do MD Anderson que foram diagnosticados com doença da paratireoide e que foram operados em outros centros e que fornecem uma autorização assinada para obter o tecido de instalações externas E/OU que iniciam o atendimento no MD Anderson e terá intervenção no MD Anderson.
Critério de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Banco de Tecidos para Doenças da Paratireoide
Participantes agendados para tratamento cirúrgico de doença da paratireoide e/ou pacientes com MEN1, e/ou aqueles que apresentam hiperparatireoidismo e/ou lesão pancreática, que estão agendados para intervenção em tumor de pâncreas.
|
Amostras frescas de tecido residual serão obtidas durante a intervenção de tumor de paratireoide e/ou pâncreas (para intervenção de tumor de pâncreas em pacientes com MEN1 com hiperparatireoidismo e lesões pancreáticas).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Coleta de tecidos obtidos durante intervenção em tumor de paratireoide e/ou pâncreas para estabelecer uma biblioteca de banco de tecidos para estudo contínuo da doença e gerenciamento da paratireoide
Prazo: 15 anos
|
15 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de julho de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LAB08-0034
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .