Istituzione di una banca del tessuto paratiroideo
24 gennaio 2020 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Sviluppare una libreria di banche dei tessuti per i pazienti con malattia paratiroidea sottoposti a intervento chirurgico e/o biopsia e/o che potrebbero essere sottoposti a intervento chirurgico presso il M. D. Anderson Cancer Center o centri esterni e/o tutti i pazienti visitati attraverso il Centro paratiroideo presso i siti partecipanti , indipendentemente dal fatto che i pazienti siano sottoposti o meno a cure per la loro malattia.
La banca dei tessuti conterrà sia tessuto paratiroideo normale che tessuto malato e fornirà una risorsa per lo studio in corso della malattia paratiroidea e della sua gestione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Campioni di tessuto residuo fresco saranno ottenuti durante l'intervento del tumore paratiroideo e/o pancreatico (per l'intervento del tumore del pancreas in pazienti MEN1 con iperparatiroidismo e lesioni pancreatiche).
Inoltre, ai pazienti che si presentano all'MDACC o ai familiari partecipanti che hanno subito un precedente intervento chirurgico al di fuori dell'MD Anderson, verranno richiesti blocchi o vetrini di tessuto paraffinico esterno.
Saranno ottenuti quaranta centimetri cubi (40 cc) di sangue intero da individui per la separazione e l'analisi di linfociti, plasma e siero del sangue periferico per evento. Le raccolte possono essere effettuate in uno o tutti i seguenti punti temporali: prima dell'intervento, durante l'intervento e/o alle successive visite di follow-up fino a quindici anni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nancy D. Perrier, MD
- Numero di telefono: 713-792-6940
- Email: NPerrier@mdanderson.org
Luoghi di studio
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Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Biblioteca della banca dei tessuti per i pazienti con malattia paratiroidea sottoposti a intervento chirurgico e/o biopsia e/o che possono essere sottoposti a intervento chirurgico presso il M. D. Anderson Cancer Center o centri esterni e/o tutti i pazienti visitati tramite il Centro paratiroideo presso i siti partecipanti, indipendentemente dal fatto che non i pazienti sottoposti a cure per la loro malattia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti eleggibili includeranno i pazienti che si presentano al MD Anderson Cancer che sono in programma per il trattamento chirurgico della malattia paratiroidea e/o i pazienti con MEN1, e/o quelli che presentano iperparatiroidismo e/o lesione pancreatica, che sono in programma per l'intervento del tumore del pancreas, così come pazienti che hanno subito un intervento chirurgico e che hanno tessuto residuo conservato in base a LAB02-518, LAB03-0320 o precedenti consensi alla porta d'ingresso, o che sono stati operati presso altri centri e forniscono l'autorizzazione firmata per ottenere il tessuto dall'istituzione esterna.
- Inoltre, i partecipanti idonei possono includere familiari di pazienti MD Anderson a cui è stata diagnosticata la malattia paratiroidea e che sono stati sottoposti a intervento chirurgico presso altri centri e che forniscono un'autorizzazione firmata per ottenere il tessuto da strutture esterne E/O che iniziano le cure presso MD Anderson e interverrà presso MD Anderson.
Criteri di esclusione:
N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Banca dei tessuti delle malattie paratiroidee
- Partecipanti in programma per il trattamento chirurgico della malattia paratiroidea e/o pazienti con MEN1 e/o quelli che presentano iperparatiroidismo e/o lesione pancreatica, che sono in programma per l'intervento del tumore del pancreas.
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Campioni di tessuto residuo fresco saranno ottenuti durante l'intervento del tumore paratiroideo e/o pancreatico (per l'intervento del tumore del pancreas in pazienti MEN1 con iperparatiroidismo e lesioni pancreatiche).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Raccolta di tessuti ottenuti durante l'intervento sui tumori delle paratiroidi e/o del pancreas per stabilire una libreria di banche di tessuti per lo studio continuo della malattia e della gestione delle paratiroidi
Lasso di tempo: 15 anni
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15 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 luglio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LAB08-0034
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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