- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03051126
부갑상선 조직 은행 설립
2020년 1월 24일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
수술 및/또는 생검을 받은 부갑상선 질환 환자 및/또는 M. D. Anderson 암 센터 또는 외부 센터에서 외과적 개입을 받을 수 있는 환자 및/또는 참여 사이트에서 부갑상선 센터를 통해 본 모든 환자를 위한 조직 은행 라이브러리 개발 , 환자가 질병에 대한 치료를 받는지 여부.
조직 은행은 정상 부갑상선 조직과 병든 조직을 모두 포함하고 부갑상선 질환 및 관리에 대한 지속적인 연구를 위한 자원을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
부갑상선 및/또는 췌장 종양 개입(부갑상선기능항진증 및 췌장 병변이 있는 MEN1 환자에서 췌장 종양 개입을 위해) 동안 신선한 잔여 조직 샘플을 얻을 것입니다.
또한 외부 파라핀 조직 블록 또는 슬라이드는 MDACC에 참석하는 환자 또는 이전에 MD Anderson 외부에서 수술을 받은 참여 가족 구성원에게 요청됩니다.
이벤트당 말초 혈액 림프구, 혈장 및 혈청 분리 및 분석을 위해 개인으로부터 40cc(40cc)의 전혈을 채취합니다. 다음 시점 중 일부 또는 전부에서 수집할 수 있습니다: 수술 전, 중재 중 및/또는 최대 15년 동안의 후속 방문 시.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nancy D. Perrier, MD
- 전화번호: 713-792-6940
- 이메일: NPerrier@mdanderson.org
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 및/또는 생검을 받은 부갑상선 질환 환자 및/또는 M. D. Anderson 암 센터 또는 외부 센터에서 외과적 개입을 받을 수 있는 환자 및/또는 참여 사이트에서 부갑상선 센터를 통해 본 모든 환자를 위한 조직 은행 라이브러리 환자가 질병에 대한 치료를 받는 것이 아닙니다.
설명
포함 기준:
- 적격 참가자에는 부갑상선 질환 및/또는 MEN1 환자의 외과적 치료가 예정된 MD Anderson Cancer에서 제시하는 환자 및/또는 췌장 종양 개입이 예정된 부갑상선 기능 항진증 및/또는 췌장 병변을 나타내는 환자가 포함됩니다. 수술을 받았고 LAB02-518, LAB03-0320 또는 사전 정문 동의에 따라 보관된 잔여 조직이 있거나 다른 센터에서 수술을 받았고 외부 기관에서 조직을 얻기 위해 서명된 승인을 제공한 환자.
- 또한 적격 참가자에는 부갑상선 질환 진단을 받고 다른 센터에서 수술을 받았고 외부 시설에서 조직을 얻을 수 있는 서명된 승인을 제공한 MD Anderson 환자 및/또는 MD에서 치료를 시작한 환자의 가족 구성원이 포함될 수 있습니다. Anderson은 MD Anderson에서 개입할 예정입니다.
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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부갑상선 질환 조직 은행
부갑상선 질환 및/또는 MEN1 환자의 외과적 치료가 예정된 참가자, 및/또는 췌장 종양 개입이 예정된 부갑상선 기능 항진증 및/또는 췌장 병변을 나타내는 참가자.
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부갑상선 및/또는 췌장 종양 개입(부갑상선기능항진증 및 췌장 병변이 있는 MEN1 환자에서 췌장 종양 개입을 위해) 동안 신선한 잔여 조직 샘플을 얻을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부갑상선 질환 및 관리에 대한 지속적인 연구를 위한 조직 은행 라이브러리를 구축하기 위해 부갑상선 및/또는 췌장 종양 개입 중에 얻은 조직 수집
기간: 15 년
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15 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 7월 9일
기본 완료 (예상)
2025년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .