- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03051126
Etablering af en parathyroidvævsbank
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Friske resterende vævsprøver vil blive opnået under parathyroid- og/eller bugspytkirteltumorintervention (til bugspytkirteltumorintervention hos MEN1-patienter med hyperparathyroidisme og bugspytkirtellæsioner).
Derudover vil der blive anmodet om udvendige paraffinvævsblokke eller -glas fra patienter, der præsenterer sig for MDACC, eller til deltagende familiemedlemmer, som tidligere har været opereret uden for MD Anderson.
Fyrre kubikcentimeter (40 ccs) fuldblod vil blive opnået fra individer til perifert blod lymfocytter, plasma og serum separation og analyse pr. hændelse. Indsamlinger kan foretages på et hvilket som helst eller alle af følgende tidspunkter: præoperativt, under intervention og/eller ved efterfølgende opfølgningsbesøg i op til femten år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nancy D. Perrier, MD
- Telefonnummer: 713-792-6940
- E-mail: NPerrier@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificerede deltagere vil omfatte patienter, der præsenterer hos MD Anderson Cancer, som er planlagt til kirurgisk behandling af parathyroidsygdom og/eller patienter med MEN1, og/eller dem, der præsenterer hyperparathyroidisme og/eller bugspytkirtellæsioner, som er planlagt til bugspytkirteltumorintervention, samt patienter, der er blevet opereret, og som har fået opbevaret restvæv under LAB02-518, LAB03-0320 eller tidligere indgangsdørstilladelser, eller som er blevet opereret på andre centre og giver underskrevet tilladelse til at få vævet fra den eksterne institution.
- Derudover kan berettigede deltagere omfatte familiemedlemmer til MD Anderson-patienter, der er blevet diagnosticeret med parathyreoideasygdom, og som er blevet opereret på andre centre, og som giver en underskrevet tilladelse til at få vævet fra eksterne faciliteter OG/ELLER som begynder pleje på MD Anderson og vil have intervention hos MD Anderson.
Ekskluderingskriterier:
N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Biskjoldbruskkirtelsygdom vævsbank
Deltagere, der er planlagt til kirurgisk behandling af parathyreoideasygdom og/eller patienter med MEN1, og/eller dem med hyperparathyroidisme og/eller bugspytkirtellæsioner, som er planlagt til bugspytkirteltumorintervention.
|
Friske resterende vævsprøver vil blive opnået under parathyroid- og/eller bugspytkirteltumorintervention (til bugspytkirteltumorintervention hos MEN1-patienter med hyperparathyroidisme og bugspytkirtellæsioner).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vævsindsamling opnået under parathyroid- og/eller bugspytkirteltumorintervention for at etablere et vævsbankbibliotek til igangværende undersøgelse af parathyroidsygdomme og behandling
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LAB08-0034
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parathyroid sygdom
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetParathyroid karcinom | Parathyroid neoplasmaForenede Stater
-
David M. Schuster, MDAfsluttet
-
Oxford University Hospitals NHS TrustTheraclionAfsluttetParathyroid adenomerDet Forenede Kongerige
-
Hospital General Ajusco MedioInstituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador ZubiranAfsluttetHyperparathyroidisme | Mediastinalt parathyroid adenom
-
Tongji HospitalUkendtParathyroid autolog transplantationKina
-
Erhan AysanAfsluttet
-
TheraclionAfsluttetPrimære parathyroid adenomerFrankrig
-
University of East AngliaMinistry of Defence, United Kingdom; Clinical Research and Trials Unit... og andre samarbejdspartnereUkendtStressfraktur | Parathyroid hormonDet Forenede Kongerige
-
Fujian Medical UniversityAfsluttetIntraoperativt parathyroid scoresystemKina
-
Peter VestergaardAalborg UniversityAfsluttetPrimær hyperparathyroidisme | Parathyroid adenom | Parathyroid hyperplasiDanmark
Kliniske forsøg med Vævsprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt