Einrichtung einer Nebenschilddrüsen-Gewebebank
24. Januar 2020 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Aufbau einer Gewebebankbibliothek für Patienten mit Nebenschilddrüsenerkrankungen, die sich einer Operation und/oder Biopsie unterzogen haben und/oder die sich möglicherweise einem chirurgischen Eingriff im M. D. Anderson Cancer Center oder außerhalb von Zentren unterziehen, und/oder für alle Patienten, die im Parathyroid Center an teilnehmenden Standorten behandelt werden , unabhängig davon, ob sich die Patienten einer Behandlung ihrer Krankheit unterziehen oder nicht.
Die Gewebebank wird sowohl normales Nebenschilddrüsengewebe als auch erkranktes Gewebe enthalten und eine Ressource für die laufende Untersuchung von Nebenschilddrüsenerkrankungen und deren Behandlung darstellen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frische Restgewebeproben werden während der Nebenschilddrüsen- und/oder Pankreastumorintervention entnommen (zur Pankreastumorintervention bei MEN1-Patienten mit Hyperparathyreoidismus und Pankreasläsionen).
Darüber hinaus werden von Patienten, die sich bei MDACC vorstellen, oder von teilnehmenden Familienmitgliedern, die sich zuvor einer Operation außerhalb von MD Anderson unterzogen haben, externe Paraffingewebeblöcke oder -objektträger angefordert.
Pro Ereignis werden 40 Kubikzentimeter (40 cm³) Vollblut von Einzelpersonen zur Trennung und Analyse von peripheren Blutlymphozyten, Plasma und Serum entnommen. Die Sammlung kann zu einem oder allen der folgenden Zeitpunkte erfolgen: präoperativ, während des Eingriffs und/oder bei nachfolgenden Nachuntersuchungen für einen Zeitraum von bis zu fünfzehn Jahren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nancy D. Perrier, MD
- Telefonnummer: 713-792-6940
- E-Mail: NPerrier@mdanderson.org
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gewebebankbibliothek für Patienten mit Nebenschilddrüsenerkrankungen, die sich einer Operation und/oder Biopsie unterzogen haben und/oder die sich möglicherweise einem chirurgischen Eingriff im M. D. Anderson Cancer Center oder außerhalb von Zentren unterziehen, und/oder für alle Patienten, die über das Parathyroid Center an teilnehmenden Standorten behandelt werden, unabhängig davon, ob oder nicht die Patienten werden wegen ihrer Krankheit behandelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den teilnahmeberechtigten Teilnehmern gehören Patienten, die sich bei MD Anderson Cancer vorstellen und für die eine chirurgische Behandlung einer Nebenschilddrüsenerkrankung geplant ist, und/oder Patienten mit MEN1, und/oder Patienten mit Hyperparathyreoidismus und/oder Pankreasläsion, für die eine Operation am Bauchspeicheldrüsentumor geplant ist, sowie Patienten, die sich einer Operation unterzogen haben und deren Restgewebe unter LAB02-518, LAB03-0320 oder mit vorheriger Zustimmung vor der Haustür gelagert wurde, oder die in anderen Zentren operiert wurden und eine unterzeichnete Genehmigung zur Entnahme des Gewebes von einer externen Einrichtung vorlegen müssen.
- Darüber hinaus können zu den teilnahmeberechtigten Teilnehmern Familienangehörige von MD Anderson-Patienten gehören, bei denen eine Nebenschilddrüsenerkrankung diagnostiziert wurde und die in anderen Zentren operiert wurden und die eine unterschriebene Genehmigung zur Entnahme des Gewebes von externen Einrichtungen vorlegen UND/ODER die mit der Behandlung bei MD beginnen Anderson und wird bei MD Anderson intervenieren.
Ausschlusskriterien:
N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gewebebank für Nebenschilddrüsenerkrankungen
Teilnehmer, für die eine chirurgische Behandlung einer Nebenschilddrüsenerkrankung vorgesehen ist, und/oder Patienten mit MEN1 und/oder Teilnehmer mit Hyperparathyreoidismus und/oder einer Pankreasläsion, für die ein Eingriff in einen Bauchspeicheldrüsentumor geplant ist.
|
Frische Restgewebeproben werden während der Nebenschilddrüsen- und/oder Pankreastumorintervention entnommen (zur Pankreastumorintervention bei MEN1-Patienten mit Hyperparathyreoidismus und Pankreasläsionen).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gewebesammlung, die während einer Nebenschilddrüsen- und/oder Bauchspeicheldrüsentumorintervention gewonnen wurde, um eine Gewebebankbibliothek für die laufende Untersuchung von Nebenschilddrüsenerkrankungen und deren Behandlung einzurichten
Zeitfenster: 15 Jahre
|
15 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juli 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LAB08-0034
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .