高齢者の乳製品ヨーグルト摂取による免疫効果
2017年2月9日 更新者：Yonsei University
60歳以上の個人における機能性プロバイオティクスを含む乳製品ヨーグルトの摂取による免疫効果
高齢者のナチュラル キラー (NK) 細胞活性、サイトカインの循環レベル、および免疫グロブリン (Ig) を含む免疫機能に対する乳製品ヨーグルトの消費の影響を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
無作為化、非盲検、プラセボ対照研究が、200 人の非糖尿病、非肥満、および高齢者 (60 歳以上) の被験者に対して実施されました。
12 週間にわたって、テスト グループは毎日 1 本の乳製品ヨーグルト (120 mL) を消費しましたが、プラセボ グループは同じ量の低脂肪乳を毎日消費しました。
NK 細胞活性 (%) は、E:T= 10:1、5:1 で、各参加者のエフェクター細胞 (E; 末梢血単核細胞、PBMC) と標的細胞 (T; K562 細胞) の比率に基づいて測定されました。 2.5:1、1.25:1、または 0.625:1。
さらに、サイトカインと免疫グロブリンのレベルは、メーカーの指示に従って市販のキットを使用して測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Seoul、大韓民国、03722
- Yonsei University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 60歳以上で健康に問題のない方
- 範囲内の白血球のレベル 4x10^3/μL~10x10^3/μL
除外基準:
- 風邪をひいている人
- 糖尿病
- 乳タンパク質に対する過敏症または病歴
- てんかん、神経疾患、または精神疾患
- アルコール依存症または薬物中毒
- 肝疾患または重度の腎不全疾患
- 炎症関連疾患
- -スクリーニング前の1か月以内の他の試験製品または薬物の消費
- -スクリーニング前1か月以内にヨーグルトまたは牛乳を含む免疫関連機能性食品を定期的に摂取している
- -炎症関連疾患の病歴、または炎症関連疾患を治療するための薬を服用している スクリーニング前の1か月以内
- 5年以内のがんの病歴
- 不適切な状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
プラセボ補充
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低脂肪乳 120mL
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実験的：テストグループ
プロバイオティクスヨーグルトの補給
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Lactobacillus delbrueckii subsp.を含むヨーグルト120mL
ブルガリクス、ストレプトコッカス・サーモフィラス、ラクトバチルス・カセイ、ビフィドバクテリウム・アニマリス種。
ラクティス、ラクトバチルス・プランタルム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ナチュラルキラー細胞活性
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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ナチュラルキラー細胞活性
時間枠：12週間のフォローアップ時
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12週間のフォローアップ時
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12 週間でのベースライン ナチュラル キラー細胞活性からの変化
時間枠：ベースライン時および 12 週間のフォローアップ時
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ベースライン時および 12 週間のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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白血球
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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インターロイキン-12
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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インターフェロンガンマ
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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白血球
時間枠：12週間のフォローアップ時
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12週間のフォローアップ時
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12週でのベースライン白血球からの変化
時間枠：ベースライン時および 12 週間のフォローアップ時
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ベースライン時および 12 週間のフォローアップ時
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インターロイキン-12
時間枠：12週間のフォローアップ時
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12週間のフォローアップ時
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12週でのベースラインインターロイキン-12からの変化
時間枠：ベースライン時および 12 週間のフォローアップ時
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ベースライン時および 12 週間のフォローアップ時
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インターフェロンガンマ
時間枠：12週間のフォローアップ時
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12週間のフォローアップ時
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12週でのベースラインインターフェロンガンマからの変化
時間枠：ベースライン時および 12 週間のフォローアップ時
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ベースライン時および 12 週間のフォローアップ時
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免疫グロブリン
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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免疫グロブリン
時間枠：12週間のフォローアップ時
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12週間のフォローアップ時
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12週でのベースライン免疫グロブリンからの変化
時間枠：ベースライン時および 12 週間のフォローアップ時
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ベースライン時および 12 週間のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jong Ho Lee、Yonsei University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月28日
一次修了 (実際)
2017年1月10日
研究の完了 (実際)
2017年2月8日
試験登録日
最初に提出
2017年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月9日
最初の投稿 (実際)
2017年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月9日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CI_immune
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プロバイオティクスヨーグルトの臨床試験
-
Vancouver Island Health AuthorityCanadian Society of Hospital Pharmacists; Jamieson Laboratories Ltd, Canada終了しました