노인의 유제품 요구르트 소비의 면역 이점
2017년 2월 9일 업데이트: Yonsei University
60세 이상의 개인에서 기능성 프로바이오틱스를 함유한 유제품 요구르트 섭취의 면역 이점
유제품 요구르트 섭취가 노인의 자연 살해(NK) 세포 활동, 순환 수준의 사이토카인 및 면역글로불린(Ig)을 포함한 면역 기능에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
200명의 비당뇨병, 비비만 및 노인(≥60세) 피험자에 대해 무작위, 공개, 위약 대조 연구가 수행되었습니다.
12주 동안 테스트 그룹은 매일 유제품 요거트 1병(120mL)을 섭취한 반면 위약 그룹은 매일 같은 양의 저지방 우유를 섭취했습니다.
NK 세포 활성도(%)는 E:T=10:1, 5:1에서 각 참가자의 효과기 세포(E; 말초 혈액 단핵 세포, PBMC) 대 표적 세포(T; K562 세포)의 비율을 기준으로 측정되었습니다. 2.5:1, 1.25:1 또는 0.625:1.
또한 시판 키트를 제조업체의 지침에 따라 사용하여 사이토카인 및 면역글로불린 수치를 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03722
- Yonsei University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 건강에 문제가 없는 60세 이상
- 4x10^3/μL~10x10^3/μL 범위 내의 백혈구 수치
제외 기준:
- 감기에 걸리는 개인
- 당뇨병
- 우유 단백질에 대한 과민증 또는 병력
- 간질, 신경학적 또는 심리적 질병
- 알코올 중독 또는 약물 중독
- 간 질환 또는 중증 신부전 질환
- 염증 관련 질환
- 스크리닝 전 1개월 이내에 다른 검사 제품 또는 약물의 섭취
- 스크리닝 전 1개월 이내에 요거트, 우유 등 면역 관련 기능성 식품을 규칙적으로 섭취
- 스크리닝 전 1개월 이내에 염증 관련 질환 또는 염증 관련 질환 치료를 위한 약물복용 이력
- 5년 이내의 암 병력
- 부적절한 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 그룹
위약 보충
|
저지방 우유 120mL
|
|
실험적: 테스트 그룹
프로바이오틱 요거트 보충제
|
Lactobacillus delbrueckii subsp.가 함유된 요거트 120mL
bulgaricus, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus casei, Bifidobacterium animalis ssp.
락티스, 락토바실러스 플란타룸
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자연살해세포 활동
기간: 기준선에서
|
기준선에서
|
|
자연살해세포 활동
기간: 12주 추적 관찰 시
|
12주 추적 관찰 시
|
|
12주 기준선 자연 살해 세포 활동에서 변화
기간: 기준선 및 12주 추적
|
기준선 및 12주 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
백혈구
기간: 기준선에서
|
기준선에서
|
|
인터루킨-12
기간: 기준선에서
|
기준선에서
|
|
인터페론 감마
기간: 기준선에서
|
기준선에서
|
|
백혈구
기간: 12주 추적 관찰 시
|
12주 추적 관찰 시
|
|
12주 기준선 백혈구에서 변화
기간: 기준선 및 12주 추적
|
기준선 및 12주 추적
|
|
인터루킨-12
기간: 12주 추적 관찰 시
|
12주 추적 관찰 시
|
|
12주에 기준선 Interleukin-12에서 변경
기간: 기준선 및 12주 추적
|
기준선 및 12주 추적
|
|
인터페론 감마
기간: 12주 추적 관찰 시
|
12주 추적 관찰 시
|
|
12주에 기준선 인터페론-감마로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주 추적
|
기준선 및 12주 추적
|
|
면역글로불린
기간: 기준선에서
|
기준선에서
|
|
면역글로불린
기간: 12주 추적 관찰 시
|
12주 추적 관찰 시
|
|
12주에 베이스라인 면역글로불린과의 변화
기간: 기준선 및 12주 추적
|
기준선 및 12주 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jong Ho Lee, Yonsei University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
면역 결핍에 대한 임상 시험
-
Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국
프로바이오틱 요거트에 대한 임상 시험
-
Liaquat University of Medical & Health Sciences모병
-
University of FloridaLallemand Human Nutrition완전한