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Beneficios inmunológicos del consumo de yogur lácteo en ancianos

9 de febrero de 2017 actualizado por: Yonsei University

Beneficios inmunológicos del consumo de yogur lácteo que contiene probióticos funcionales entre personas mayores de 60 años

Investigar el impacto del consumo de yogur lácteo en la función inmunitaria, incluida la actividad de las células asesinas naturales (NK), los niveles circulantes de citoquinas y la inmunoglobulina (Ig) en ancianos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizó un estudio aleatorizado, abierto y controlado con placebo en 200 sujetos no diabéticos, no obesos y de edad avanzada (≥60 años). Durante un período de doce semanas, el grupo de prueba consumió una botella (120 ml) de yogur lácteo todos los días, mientras que el grupo placebo consumió el mismo volumen de leche baja en grasa todos los días. La actividad de las células NK (%) se midió en función de las proporciones de células efectoras (E; células mononucleares de sangre periférica, PBMC) de cada participante con respecto a las células diana (T; células K562) en E:T= 10:1, 5:1, 2,5:1, 1,25:1 o 0,625:1. Además, los niveles de citocinas e inmunoglobulinas se midieron utilizando kits comerciales según las instrucciones del fabricante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Mayor de 60 años sin problemas de salud
  • Los niveles de glóbulos blancos dentro del rango 4x10^3/μL~10x10^3/μL

Criterio de exclusión:

  • Individuos que se resfrían
  • Diabetes
  • Hipersensibilidad o antecedentes de enfermedad por la proteína de la leche
  • Epilepsia, enfermedad neurológica o psicológica
  • Alcoholismo o drogadicción
  • Enfermedad hepática o insuficiencia renal grave
  • Enfermedad relacionada con la inflamación
  • Consumo de otros productos de prueba o drogas dentro de 1 mes antes de la selección
  • Consumo regular de alimentos funcionales relacionados con el sistema inmunitario, incluidos yogur o leche, en el mes anterior a la selección
  • Antecedentes de enfermedades relacionadas con la inflamación o tomando medicamentos para tratar enfermedades relacionadas con la inflamación en el mes anterior a la prueba de detección
  • Antecedentes de cáncer en los últimos 5 años.
  • Cualquier condición inapropiada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo placebo
Suplementación con placebo
Suplemento dietético: Placebo
120 ml de leche baja en grasa
Experimental: Grupo de prueba
Suplemento de yogur probiótico
Suplemento dietético: Yogur probiótico
120 mL de Yogur que contiene Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus casei, Bifidobacterium animalis ssp. lactis y Lactobacillus plantarum

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actividad de las células asesinas naturales
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Actividad de las células asesinas naturales
Periodo de tiempo: A las 12 semanas de seguimiento
A las 12 semanas de seguimiento
Cambio desde la actividad basal de las células asesinas naturales a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a las 12 semanas de seguimiento
Al inicio del estudio y a las 12 semanas de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Leucocito
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Interleucina-12
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Interferón-gamma
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Leucocito
Periodo de tiempo: A las 12 semanas de seguimiento
A las 12 semanas de seguimiento
Cambio desde la línea base de glóbulos blancos a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a las 12 semanas de seguimiento
Al inicio del estudio y a las 12 semanas de seguimiento
Interleucina-12
Periodo de tiempo: A las 12 semanas de seguimiento
A las 12 semanas de seguimiento
Cambio desde el inicio Interleucina-12 a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a las 12 semanas de seguimiento
Al inicio del estudio y a las 12 semanas de seguimiento
Interferón-gamma
Periodo de tiempo: A las 12 semanas de seguimiento
A las 12 semanas de seguimiento
Cambio desde el inicio Interferón-gamma a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a las 12 semanas de seguimiento
Al inicio del estudio y a las 12 semanas de seguimiento
Inmunoglobulina
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Inmunoglobulina
Periodo de tiempo: A las 12 semanas de seguimiento
A las 12 semanas de seguimiento
Cambio desde la inmunoglobulina inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a las 12 semanas de seguimiento
Al inicio del estudio y a las 12 semanas de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Investigadores

  • Investigador principal: Jong Ho Lee, Yonsei University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

8 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CI_immune

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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