H-PYLORI感染の根絶の改善

データ収集：

-カラチのリアクアット国立病院の包含および除外基準を満たす消化器科の外来に参加している被験者 内視鏡検査および胃生検（組織病理学）で消化性潰瘍を伴う/伴わないH.ピロリ関連の慢性胃炎または H. pylori抗原+ veの便、または運用上の定義による迅速なウレアーゼ試験 +ve または陽性尿素呼気試験が含まれます。 この研究に含まれるすべての患者について、年齢、性別、疾患の期間に関する次の情報を収集します。患者は無作為にグループ A と B の 2 つのグループに分けられます。

• 最初の 5 日間はアモキシル 1000 mg を 1 日 2 回
• クラリスロマイシン 500 mg を 1 日 2 回、さらにチニダゾール 500 mg を 1 日 2 回、次の 5 日間投与し、ラクトバチルス R 100 mg を 1 日 2 回カプセルで 2 週間投与します。 グループ B (コントロール) には、標準的な連続療法を既に受けている患者が含まれます。
• 最初の 5 日間はアモキシル 1000mg を 1 日 2 回
• クラリスロマイシン 500 mg を 1 日 2 回、さらにチニダゾール 500 mg を 1 日 2 回、次の 5 日間 プロトンポンプ阻害薬 (PPI) を 6 週間服用した後、中止します。 すべての患者のための私たちのプロトコルに従って、PPI を停止してから 1 ～ 2 週間後、便サンプルが収集され、ヘリコバクター ピロリ便抗原（HPSA）研究所の検査室に送られます。このテストは、成功を確認するためにルーチンとして実行されます。除菌療法の. 治療後の HPSA が陰性であれば、ピロリ菌の除菌が達成されます。 すべての人口統計、病歴は、事前に設計されたプロフォーマに主治医によって記録され、登録前に書面によるインフォームドコンセントが取られます。 交絡変数を回避するために、除外基準に厳密に従います。

材料と方法

研究デザイン:

無作為化対照研究。

設定:

研究は、カラチのリアクァット国立病院の消化器科の外来患者部門で実施されました。

期間: 病院の倫理委員会から概要が承認されてから 1 年間。

サンプルサイズ：

サンプルサイズ: サンプルサイズは、クラリスロマイシンベースの逐次療法レジメンによるピロリ菌の除菌率 = 76% (クラリスロマイシンベースの逐次療法レジメンとラクトバチルス・ロイテリ菌との組み合わせに関して利用可能な関連統計はありません) 信頼水準 = 95 に基づいて計算されました。 % Bond on Error= 6% サンプル サイズ (n) = 195 no: 各グループの H. Pylori 陽性患者、合計 390 人の患者 式 n= z2p (1-P) /d2

包含基準:

• 18歳から60歳までの患者。
• 性別どちらか
• -内視鏡検査および胃生検（組織病理学）で消化性潰瘍を伴う/伴わない H. pylori 関連の慢性胃炎を有する患者または H. pylori 抗原 +ve の便、または迅速なウレアーゼ試験 +ve

除外基準:

• 妊娠中の女性
• 末期腎不全 (GFR <15 mL/min/)
• 慢性肝疾患

データ分析：

データ分析には、社会科学の統計パッケージ (SPSS バージョン 22) を使用しました。 頻度とパーセンテージは、性別、根絶後の HPSA (ネガティブ/ポジティブ) などの質的変数について計算されました。 量的変数は、年齢および消化不良の期間の平均±標準偏差として提示されます。 年齢、性別、消化不良の期間などの効果修飾子は、層別化によって制御されました。 層別化後のカイ二乗検定を使用しました。 P値≤0.05は有意と見なされました。