腹腔鏡下スリーブ胃切除術における補強法
2017年2月18日 更新者：M.Timucin Aydin、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
腹腔鏡下スリーブ胃切除術におけるステープル ライン補強法: バースト圧とリークの比較
腹腔鏡下スリーブ胃切除術は、技術的に単純な一般的な肥満手術であり、許容できる結果が得られます。
長いステープル ラインでは漏れが発生する可能性があります。したがって、可変補強法が使用されます。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、腹腔鏡下スリーブ胃切除術において、補強されていないステープリングと 3 つのステープル ライン補強方法 (縫合、吸収性補強材、およびフィブリン接着剤) を比較しました。
切除された胃の標本は、対応する患者の手術で使用されたのと同じ補強方法で処理され、破裂が発生するまでガスを吹き込まれました。 切除した胃標本の破裂圧と患者の術後イベントを記録した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
118
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
体格指数が 40 kg/m2 を超える 118 人の患者がスリーブ状胃切除術を受け、4 つのグループに登録されました。
説明
包含基準:
- 体格指数 >40 kg/m2
除外基準:
- 腹部からの抽出中に切除された胃の破壊。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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補強なし
グループ I: 25 人の患者。補強なし (NoR) 観察 : 漏れの兆候がないか、患者を追跡します。
もしあれば、治療は適切に提供されますが、治療の結果は研究の一部として関連していません.
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フィブリン糊
グループ II: 26 人の患者。フィブリン接着剤 (FG) 観察: 漏れの兆候がないか、患者を追跡します。
もしあれば、治療は適切に提供されますが、治療の結果は研究の一部として関連していません.
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縫合補強
グループ III: 44 人の患者; 2-0 ポリプロピレン縫合糸 (S) による縫合補強 観察: 漏れの兆候がないか、患者を追跡します。
もしあれば、治療は適切に提供されますが、治療の結果は研究の一部として関連していません.
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生物学的補強マテライア
グループ IV: 14 人の患者;生物学的補強材 観察 : 漏れの兆候がないか、患者を追跡します。
もしあれば、治療は適切に提供されますが、治療の結果は研究の一部として関連していません.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな強化方法間での漏れの発生率の評価
時間枠：3ヶ月
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観察
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月9日
最初の投稿 (実際)
2017年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月18日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FSMTRH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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