Metodo di rinforzo nella gastrectomia laparoscopica della manica
18 febbraio 2017 aggiornato da: M.Timucin Aydin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Metodi di rinforzo della linea di sutura nella gastrectomia a manica laparoscopica: confronto tra pressioni di scoppio e perdite
La gastrectomia a manica laparoscopica è un'operazione bariatrica popolare tecnicamente semplice con risultati accettabili.
Le perdite possono verificarsi in lunghe linee di fiocco; pertanto, vengono utilizzati metodi di rinforzo variabili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ricercatore ha confrontato la graffatura non rinforzata con tre metodi di rinforzo della linea di graffette (sutura, materiale di rinforzo assorbibile e colla di fibrina) nella gastrectomia laparoscopica della manica.
I campioni di stomaco resecati sono stati trattati con la stessa modalità di rinforzo utilizzata negli interventi chirurgici dei pazienti corrispondenti e quindi insufflati fino a quando non si è verificato uno scoppio. Sono state registrate le pressioni di scoppio dei campioni di stomaco resecati e gli eventi postoperatori dei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
118
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
118 pazienti con indice di massa corporea >40 kg/m2 sono stati sottoposti a sleeve gastrectomia e sono stati arruolati in quattro gruppi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indice di massa corporea >40 kg/m2
Criteri di esclusione:
- rottura dello stomaco resecato durante l'estrazione dall'addome.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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nessun rinforzo
Gruppo I: 25 pazienti; nessun rinforzo (NoR) Osservazione: i pazienti sarebbero seguiti per eventuali segni di perdite.
Se del caso, il trattamento sarebbe offerto in modo appropriato ma i risultati del trattamento non sono affiliati come parte dello studio.
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colla di fibrina
Gruppo II: 26 pazienti; colla di fibrina (FG) Osservazione: i pazienti dovrebbero essere monitorati per eventuali segni di perdite.
Se del caso, il trattamento sarebbe offerto in modo appropriato ma i risultati del trattamento non sono affiliati come parte dello studio.
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rinforzo della sutura
Gruppo III: 44 pazienti; rinforzo della sutura con sutura in polipropilene 2-0 (S) Osservazione: i pazienti dovrebbero essere seguiti per rilevare eventuali segni di perdite.
Se del caso, il trattamento sarebbe offerto in modo appropriato ma i risultati del trattamento non sono affiliati come parte dello studio.
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materaia di sostegno biologico
Gruppo IV: 14 pazienti; materiale di sostegno biologico Osservazione: i pazienti dovrebbero essere monitorati per eventuali segni di perdite.
Se del caso, il trattamento sarebbe offerto in modo appropriato ma i risultati del trattamento non sono affiliati come parte dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare la prevalenza delle perdite tra i diversi metodi di rinforzo
Lasso di tempo: 3 mesi
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osservazione
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSMTRH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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