Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstärkningsmetod vid laparoskopisk sleeve gastrectomy

18 februari 2017 uppdaterad av: M.Timucin Aydin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Metoder för förstärkning av klammerlinjen vid laparoskopisk sleeve gastrectomy: Jämförelse av sprängtryck och läckor

Laparoskopisk sleeve gastrectomy är en tekniskt enkel populär bariatrisk operation med acceptabla resultat. Läckor kan uppstå i långa klammerlinjer; därför används variabla förstärkningsmetoder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredaren jämförde icke-förstärkt häftning med tre metoder för förstärkning av stapellinjer (suturering, absorberbart stödmaterial och fibrinlim) vid laparoskopisk ärmgastrektomi.

De resekerade magproverna behandlades på samma sätt av förstärkning som användes vid operationer av motsvarande patienter och insufflerades sedan tills en bristning inträffade. Sprängtrycken från de resekerade magproverna och postoperativa händelser hos patienterna registrerades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

118

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

118 patienter med kroppsmassaindex >40 kg/m2 genomgick ärmgastrektomi och inkluderades i fyra grupper

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • body mass index >40 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • störning av den resekerade magen under extraktion från buken.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ingen förstärkning
Grupp I: 25 patienter; ingen förstärkning (NoR) Observation: Patienterna skulle följas upp för eventuella tecken på läckage. Om någon, skulle behandling erbjudas på lämpligt sätt, men resultaten av behandlingen är inte kopplade som en del av studien.
Övrig: observation
fibrinlim
Grupp II: 26 patienter; Fibrinlim (FG) Observation: Patienterna skulle följas upp för eventuella tecken på läckage. Om någon, skulle behandling erbjudas på lämpligt sätt, men resultaten av behandlingen är inte kopplade som en del av studien.
Övrig: observation
suturförstärkning
Grupp III: 44 patienter; Suturförstärkning med 2-0 polypropensutur (S) Observation: Patienterna skulle följas upp för eventuella tecken på läckage. Om någon, skulle behandling erbjudas på lämpligt sätt, men resultaten av behandlingen är inte kopplade som en del av studien.
Övrig: observation
biologiskt stödjande materaia
Grupp IV: 14 patienter; biologiskt stödjande material Observation : Patienterna skulle följas upp för eventuella tecken på läckage. Om någon, skulle behandling erbjudas på lämpligt sätt, men resultaten av behandlingen är inte kopplade som en del av studien.
Övrig: observation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedöma förekomsten av läckor bland olika förstärkningsmetoder
Tidsram: 3 månader
observation
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

14 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FSMTRH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laparoskopisk sleeve gastrectomy

Kliniska prövningar på observation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera