Метод армирования при лапароскопической рукавной гастрэктомии
18 февраля 2017 г. обновлено: M.Timucin Aydin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Методы армирования скобочного ряда при лапароскопической рукавной гастрэктомии: сравнение давления разрыва и утечек
Лапароскопическая рукавная гастрэктомия — технически простая популярная бариатрическая операция с приемлемыми результатами.
Утечки могут возникать в длинных линиях скоб; поэтому используются переменные методы армирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователь сравнил неармированное сшивание с тремя методами укрепления скобочного шва (наложение швов, рассасывающийся поддерживающий материал и фибриновый клей) при лапароскопической рукавной гастрэктомии.
Образцы резецированного желудка обрабатывали тем же способом усиления, который использовался при операциях у соответствующих пациентов, а затем надували до тех пор, пока не произошел разрыв. Регистрировали давление разрыва резецированных образцов желудка и послеоперационные события у пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
118
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
118 пациентам с индексом массы тела >40 кг/м2 выполнена рукавная гастрэктомия, они были разделены на четыре группы.
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела >40 кг/м2
Критерий исключения:
- разрыв резецированного желудка при извлечении из брюшной полости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
без армирования
I группа: 25 пациентов; без подкрепления (NoR) Наблюдение: пациенты будут наблюдаться при любых признаках подтекания.
Если таковые имеются, лечение будет предложено соответствующим образом, но результаты лечения не являются частью исследования.
|
|
|
фибриновый клей
II группа: 26 больных; фибриновый клей (ФГ) Наблюдение: пациенты будут наблюдаться на предмет любых признаков подтекания.
Если таковые имеются, лечение будет предложено соответствующим образом, но результаты лечения не являются частью исследования.
|
|
|
усиление шва
III группа: 44 пациента; армирование шва полипропиленовой нитью 2-0 (S) Наблюдение: пациенты будут наблюдаться при любых признаках несостоятельности.
Если таковые имеются, лечение будет предложено соответствующим образом, но результаты лечения не являются частью исследования.
|
|
|
биологический материал для укрепления
IV группа: 14 пациентов; биологический поддерживающий материал. Наблюдение: пациенты будут наблюдаться на предмет любых признаков утечек.
Если таковые имеются, лечение будет предложено соответствующим образом, но результаты лечения не являются частью исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка распространенности утечек среди различных методов армирования
Временное ограничение: 3 месяца
|
наблюдение
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FSMTRH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .