Método de Reforço em Gastrectomia Sleeve Laparoscópica
18 de fevereiro de 2017 atualizado por: M.Timucin Aydin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Métodos de reforço de linha de grampeamento em gastrectomia vertical laparoscópica: comparação de pressões de ruptura e vazamentos
A gastrectomia vertical laparoscópica é uma operação bariátrica popular, tecnicamente simples, com resultados aceitáveis.
Vazamentos podem ocorrer em longas linhas de grampos; portanto, métodos de reforço variável são usados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O investigador comparou grampeamento não reforçado com três métodos de reforço de linha de grampeamento (sutura, material de reforço absorvível e cola de fibrina) na gastrectomia vertical laparoscópica.
Os espécimes estomacais ressecados foram tratados da mesma forma de reforço utilizada nas cirurgias dos pacientes correspondentes e então insuflados até ocorrer um estouro. As pressões de ruptura dos espécimes estomacais ressecados e os eventos pós-operatórios dos pacientes foram registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
118
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
118 pacientes com índice de massa corporal >40 kg/m2 foram submetidos a gastrectomia vertical e foram incluídos em quatro grupos
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal >40 kg/m2
Critério de exclusão:
- rompimento do estômago ressecado durante a extração do abdômen.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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sem reforço
Grupo I: 25 pacientes; sem reforço (NoR) Observação : Os pacientes seriam acompanhados quanto a quaisquer sinais de vazamentos.
Se houver, o tratamento seria oferecido de forma adequada, mas os resultados do tratamento não são afiliados como parte do estudo.
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cola de fibrina
Grupo II: 26 pacientes; cola de fibrina (FG) Observação : Os pacientes seriam acompanhados quanto a sinais de vazamentos.
Se houver, o tratamento seria oferecido de forma adequada, mas os resultados do tratamento não são afiliados como parte do estudo.
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reforço de sutura
Grupo III: 44 pacientes; reforço da sutura com fio de polipropileno 2-0 (S) Observação : Os pacientes seriam acompanhados quanto a sinais de vazamentos.
Se houver, o tratamento seria oferecido de forma adequada, mas os resultados do tratamento não são afiliados como parte do estudo.
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material de reforço biológico
Grupo IV: 14 pacientes; material de reforço biológico Observação : Os pacientes seriam acompanhados quanto a quaisquer sinais de vazamentos.
Se houver, o tratamento seria oferecido de forma adequada, mas os resultados do tratamento não são afiliados como parte do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliando a prevalência de vazamentos entre diferentes métodos de reforço
Prazo: 3 meses
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observação
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (REAL)
14 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FSMTRH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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