Metoda wzmocnienia w laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
18 lutego 2017 zaktualizowane przez: M.Timucin Aydin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Metody wzmocnienia linii zszywek w laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka: Porównanie ciśnień rozrywających i przecieków
Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka jest technicznie prostą, popularną operacją bariatryczną, dającą akceptowalne wyniki.
Wycieki mogą wystąpić w długich liniach zszywek; dlatego stosuje się zmienne metody wzmacniania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacz porównał niezbrojone zszywanie z trzema metodami wzmocnienia linii zszywek (szycie, wchłanialny materiał podporowy i klej fibrynowy) w laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka.
Wycięte próbki żołądka traktowano w taki sam sposób, jak w operacjach odpowiednich pacjentów, a następnie napełniano powietrzem aż do wystąpienia rozerwania. Rejestrowano ciśnienia rozrywające wyciętych próbek żołądka i zdarzenia pooperacyjne pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
118 pacjentów ze wskaźnikiem masy ciała >40 kg/m2 wykonano rękawową resekcję żołądka i podzielono na cztery grupy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała >40 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- przerwanie resekcji żołądka podczas ekstrakcji z jamy brzusznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
brak wzmocnienia
Grupa I: 25 pacjentów; bez wzmocnienia (NoR) Obserwacja: Pacjenci będą obserwowani pod kątem jakichkolwiek oznak nieszczelności.
Ewentualne leczenie byłoby odpowiednio zaoferowane, ale wyniki leczenia nie są częścią badania.
|
|
|
klej fibrynowy
Grupa II: 26 pacjentów; klej fibrynowy (FG) Obserwacja: Pacjenci będą obserwowani pod kątem jakichkolwiek oznak przecieków.
Ewentualne leczenie byłoby odpowiednio zaoferowane, ale wyniki leczenia nie są częścią badania.
|
|
|
wzmocnienie szwów
Grupa III: 44 pacjentów; wzmocnienie szwu szwem polipropylenowym 2-0 (S) Obserwacja: Pacjenci będą obserwowani pod kątem jakichkolwiek oznak nieszczelności.
Ewentualne leczenie byłoby odpowiednio zaoferowane, ale wyniki leczenia nie są częścią badania.
|
|
|
biologiczne materiały wzmacniające
Grupa IV: 14 pacjentów; biologiczny materiał wzmacniający Obserwacje: Pacjenci będą obserwowani pod kątem jakichkolwiek oznak przecieków.
Ewentualne leczenie byłoby odpowiednio zaoferowane, ale wyniki leczenia nie są częścią badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena rozpowszechnienia przecieków wśród różnych metod zbrojenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
obserwacja
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSMTRH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .