복강경 위소매절제술의 보강법
2017년 2월 18일 업데이트: M.Timucin Aydin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
복강경 위소매절제술의 스테이플 라인 보강 방법: 파열압과 누출의 비교
복강경 위소매절제술은 기술적으로 간단하고 수용 가능한 결과를 보이는 비만 수술입니다.
긴 스테이플 라인에서 누출이 발생할 수 있습니다. 따라서 가변 보강 방법이 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구자는 복강경 위소매절제술에서 비강화 스테이플링을 3가지 스테이플 라인 강화 방법(봉합, 흡수성 부벽 재료 및 피브린 글루)과 비교했습니다.
절제된 위 표본은 해당 환자의 수술과 동일한 방식으로 보강 처리한 후 터질 때까지 주입하였다. 절제된 위 표본의 파열 압력과 환자의 수술 후 사건을 기록했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
118
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
체질량 지수 >40 kg/m2인 118명의 환자가 위소매절제술을 받았고 4개 그룹으로 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 >40kg/m2
제외 기준:
- 복부에서 추출하는 동안 절제된 위의 파열.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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강화 없음
그룹 I: 25명의 환자; No Reinforcement (NoR) Observation : 누출 징후가 있는지 환자를 추적합니다.
있는 경우 치료가 적절하게 제공되지만 치료 결과는 연구의 일부로 관련되지 않습니다.
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피브린 접착제
그룹 II: 26명의 환자; 피브린 글루(FG) 관찰: 누출 징후가 있는지 환자를 추적합니다.
있는 경우 치료가 적절하게 제공되지만 치료 결과는 연구의 일부로 관련되지 않습니다.
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봉합 강화
그룹 III: 44명의 환자; 2-0 폴리프로필렌 봉합사(S)로 봉합사 강화 관찰: 누출 징후가 있는지 환자를 추적 관찰합니다.
있는 경우 치료가 적절하게 제공되지만 치료 결과는 연구의 일부로 관련되지 않습니다.
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생물학적 지지 재료
그룹 IV: 14명의 환자; 생물학적 부벽 재료 관찰: 누출 징후가 있는지 환자를 추적합니다.
있는 경우 치료가 적절하게 제공되지만 치료 결과는 연구의 일부로 관련되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 보강 방법 중 누수 유병률 평가
기간: 3 개월
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관찰
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FSMTRH
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