Método de refuerzo en gastrectomía en manga laparoscópica
18 de febrero de 2017 actualizado por: M.Timucin Aydin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Métodos de refuerzo de la línea de grapas en gastrectomía en manga laparoscópica: comparación de presiones de estallido y fugas
La gastrectomía en manga laparoscópica es una operación bariátrica popular técnicamente simple con resultados aceptables.
Las fugas pueden ocurrir en líneas de grapas largas; por lo tanto, se utilizan métodos de refuerzo variable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador comparó el engrapado no reforzado con tres métodos de refuerzo de la línea de engrapado (sutura, material de refuerzo absorbible y pegamento de fibrina) en la gastrectomía en manga laparoscópica.
Los especímenes de estómago resecados se trataron de la misma manera de refuerzo que se usó en las cirugías de los pacientes correspondientes y luego se insuflaron hasta que se produjo un estallido. Se registraron las presiones de estallido de las muestras de estómago resecadas y los eventos postoperatorios de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
118
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
118 pacientes con índice de masa corporal >40 kg/m2 se sometieron a gastrectomía en manga y se inscribieron en cuatro grupos
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal >40 kg/m2
Criterio de exclusión:
- disrupción del estómago resecado durante la extracción del abdomen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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sin refuerzo
Grupo I: 25 pacientes; sin refuerzo (NoR) Observación: Se hará un seguimiento de los pacientes en busca de signos de fugas.
En su caso, el tratamiento se ofrecería de manera adecuada, pero los resultados del tratamiento no están afiliados como parte del estudio.
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pegamento de fibrina
Grupo II: 26 pacientes; pegamento de fibrina (FG) Observación: Los pacientes serán seguidos por cualquier signo de fuga.
En su caso, el tratamiento se ofrecería de manera adecuada, pero los resultados del tratamiento no están afiliados como parte del estudio.
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refuerzo de sutura
Grupo III: 44 pacientes; refuerzo de sutura con sutura de polipropileno 2-0 (S) Observación: Los pacientes serán seguidos por cualquier signo de fuga.
En su caso, el tratamiento se ofrecería de manera adecuada, pero los resultados del tratamiento no están afiliados como parte del estudio.
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material de refuerzo biológico
Grupo IV: 14 pacientes; material de refuerzo biológico Observación: Se hará un seguimiento de los pacientes para detectar cualquier signo de fuga.
En su caso, el tratamiento se ofrecería de manera adecuada, pero los resultados del tratamiento no están afiliados como parte del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de la prevalencia de fugas entre diferentes métodos de refuerzo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
observación
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FSMTRH
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