Vahvistusmenetelmä laparoskooppisessa sleeve-gastrektomiassa
lauantai 18. helmikuuta 2017 päivittänyt: M.Timucin Aydin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Niittilinjan vahvistusmenetelmät laparoskooppisessa sleeve-gastrektomiassa: purkauspaineiden ja vuotojen vertailu
Laparoskooppinen sleeve gastrectomy on teknisesti yksinkertainen suosittu bariatrinen leikkaus, jonka tulokset ovat hyväksyttäviä.
Pitkissä niittilinjoissa voi esiintyä vuotoja; siksi käytetään vaihtelevia vahvistusmenetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija vertasi vahvistamatonta nidontaa kolmeen niittilinjavahvistusmenetelmään (ompeleminen, imeytyvä tukimateriaali ja fibriiniliima) laparoskooppisessa sleeve gastrectomiassa.
Resektoidut mahanäytteet käsiteltiin samalla vahvistustavalla kuin vastaavien potilaiden leikkauksissa ja sitten puhallettiin sisään, kunnes puhkesi. Resektoitujen mahanäytteiden puhkeamispaineet ja potilaiden postoperatiiviset tapahtumat kirjattiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
118 potilaalle, joiden painoindeksi oli > 40 kg/m2, tehtiin hihagastrektomia ja heidät ilmoitettiin neljään ryhmään
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi > 40 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- resektoidun mahalaukun häiriö vatsasta poistamisen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei vahvistusta
Ryhmä I: 25 potilasta; ei vahvistusta (NoR) Havainto : Potilaita seurataan mahdollisten vuotojen varalta.
Jos sellaista on, hoitoa tarjotaan asianmukaisesti, mutta hoidon tuloksia ei liitetä tutkimukseen.
|
|
|
fibriiniliimaa
Ryhmä II: 26 potilasta; fibriiniliima (FG) Havainto: Potilaita seurataan mahdollisten vuotojen varalta.
Jos sellaista on, hoitoa tarjotaan asianmukaisesti, mutta hoidon tuloksia ei liitetä tutkimukseen.
|
|
|
ompeleen vahvistus
Ryhmä III: 44 potilasta; ommelvahvistus 2-0 polypropeeniompeleella (S) Havainto: Potilaita seurataan mahdollisten vuotojen varalta.
Jos sellaista on, hoitoa tarjotaan asianmukaisesti, mutta hoidon tuloksia ei liitetä tutkimukseen.
|
|
|
biologiset tukimateriat
Ryhmä IV: 14 potilasta; biologinen tukimateriaali Havainto : Potilaita seurataan mahdollisten vuotojen varalta.
Jos sellaista on, hoitoa tarjotaan asianmukaisesti, mutta hoidon tuloksia ei liitetä tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida vuotojen esiintyvyyttä eri vahvistusmenetelmien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
havainto
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSMTRH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .